PATENT試験
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2021/09/11 04:35 UTC 版)
PATENT試験（Pulmonary Arterial Hypertension sGC-Stimulator Trial）は、PAH患者を対象とした無作為化偽薬対照試験である。12週間の治療後、患者の運動能力が6-MWDの変化量で評価された。PATENT-1試験を完遂した患者は長期投与試験PATENT-2に登録された。443名の症候性PAH患者がPATENT-1試験に登録され、リオシグアトまたは偽薬を投与された。リオシグアトの投与量は患者毎に最適化された（最大2.5mg×3回/日）。投与12週後の6-MWD変化量（調整後）はリ群：平均+30m、偽群：平均-6mで、有意差があった（P<0.001）。肺血管抵抗およびNT-proBNPも有意に改善した。 PATENT-2試験には396名の患者が登録された。投与期間は1年間である。中間解析では安全性プロファイルはPATENT-1試験と同等で、喀血および肺出血が見られた。投与開始1年後の6-MWD変化量は51±74mであり、WHO分類も33%の患者で改善し、61%の患者で安定化した。
※この「PATENT試験」の解説は、「リオシグアト」の解説の一部です。
「PATENT試験」を含む「リオシグアト」の記事については、「リオシグアト」の概要を参照ください。
ウィキペディア小見出し辞書の「PATENT試験」の項目はプログラムで機械的に意味や本文を生成しているため、不適切な項目が含まれていることもあります。ご了承くださいませ。
お問い合わせ。
- PATENT試験のページへのリンク
