承認・許可制度等に係る大改正（2002年改正・2005年施行）
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/05/20 07:44 UTC 版)
「薬事法の歴史」の記事における「承認・許可制度等に係る大改正（2002年改正・2005年施行）」の解説
2000年代に入ると、国際的な整合性、科学技術の進展（バイオゲノム・ナノテク等）などを踏まえた薬事法の構築が必要となり、2002年（平成14年）、次のような改正を柱とする改正薬事法が成立した。承認、許可など従来の規制の根幹に関わる大改正であり、3年の周知期間を設け、施行は2005年（平成17年）4月1日とされた。
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