エンドポイントとは? わかりやすく解説

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エンドポイント

End point

【概要】 臨床試験(治験)用語。治験の目的有効性と安全性確かめること。「その治療法によって何が改善されれば有効と考える」ということ事前に決めておく。  

【詳しく】 HIV感染症治験では、(1)臨床的エンドポイント病期進行してエイズ発病する、あるいは患者の死、(2)免疫学的エンドポイント:CD4+数の増減評価する(3)ウイルス学的エンドポイント:HIV RNA量の増減評価する、などがある。臨床的なエンドポイントが最も確実であり、CD4+数やHIV RNA量はその代用マーカーしかない。しかし臨床的なエンドポイントを見るためには、多数患者長期間観察が必要で、多額資金がかかり、有意差といえる多数死亡者が出るまで終了しないことになる。 

《参照》 治験代用マーカー治療失敗





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