リラグルチド
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副作用
糖尿病性ケトアシドーシスによる死亡例が報告され、2010年10月には製造元より安全性情報が出されている[9]。
- 低血糖（頻度不明）
- 高齢者、軽度腎機能低下、SU薬の高用量内服、SU薬ベースで他剤併用、シタグリプチン内服追加後早期に低血糖が出現[10]
- 膵炎（頻度不明）
- 胃腸障害（便秘、下痢）
- 金沢大学附属病院らの131例での調査[11]によれば、67.2%に有害事例が見られ、11.5%は投与を中止した。なお、高度腎機能障害と糖尿病罹患15年以上が独立した危険因子であったと報告されている[11]。
重大な副作用として添付文書には低血糖（スルホニルウレア剤またはインスリン製剤と併用した場合）、膵炎、腸閉塞が記載されている[13]。
甲状腺癌の懸念
臨床用量の8倍をラットに投与した結果、リラグルチドは統計学的に有意に甲状腺癌を増加させたが、ヒトでの増加については不明である[14]。臨床試験では、リラグルチド投与群の1.3/1,000人年（4名）、対照群の1.0/1,000人年（1名）で甲状腺腫瘍が懸念された。これら5名では腫瘍マーカー（カルシトニン）が増加し、潜在性の腫瘍の存在が示唆された[14]。
米国FDAは、『血清カルシトニン（甲状腺髄様癌のマーカー）はリラグルチド群で若干増加するものの、正常域内であり、癌レジストリで15年間経過観察する必要がある。』としている[15]。
膵炎の懸念
2013年に、急性膵炎による入院とインクレチン関連薬との間に、統計学的に有意な相関が認められるとの報告が発表された[16]。
それに呼応して、アメリカ食品医薬品局と欧州医薬品庁は、インクレチン関連薬と膵炎・膵癌との関連性の有無を検討すべく入手可能な全てのデータのレビューを開始した。2014年にNew England Journal of Medicine で公表された共同声明では、「2型糖尿病に対するシタグリプチンの25の臨床試験に登録された14,611名のデータからは、膵炎または膵癌の増加を示す明確な根拠は見い出せず」「FDAおよびEMAは、インクレチン関連薬と膵炎または膵癌との因果関係に関する学術論文および報道は、現状のデータと一致しないと認める。今回、両機関は因果関係があるとの結論には至らなかったが、今後もより多くのデータを収集し、安全性シグナルの検出を継続する」と結論を出した[17]。
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