出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2020/04/20 00:22 UTC 版)
「良き臨床上の基準」の記事における「法的および規制上の地位」の解説
EUとは異なり、ICH-GCPガイドラインはアメリカ食品医薬品局（FDA）によって推奨されているものの、米国にはIRBなどの監督機関、他、法制度もあり、GCP自体は法令とはなっていない。
※この「法的および規制上の地位」の解説は、「良き臨床上の基準」の解説の一部です。
「法的および規制上の地位」を含む「良き臨床上の基準」の記事については、「良き臨床上の基準」の概要を参照ください。
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