エンドポイント
【概要】 臨床試験(治験)用語。治験の目的は薬の有効性と安全性を確かめること。「その治療法によって何が改善されれば有効と考える」ということを事前に決めておく。
【詳しく】 HIV感染症の治験では、(1)臨床的エンドポイント:病期が進行してエイズを発病する、あるいは患者の死、(2)免疫学的エンドポイント:CD4+数の増減を評価する、(3)ウイルス学的エンドポイント:HIV RNA量の増減を評価する、などがある。臨床的なエンドポイントが最も確実であり、CD4+数やHIV RNA量はその代用マーカーでしかない。しかし臨床的なエンドポイントを見るためには、多数の患者で長期間の観察が必要で、多額の資金がかかり、有意差といえる多数の死亡者が出るまで終了しないことになる。
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