治験審査委員会とは? わかりやすく解説

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治験審査委員会・IRB(チケンシンサイインカイ)

医学歯学薬学等の専門家及びそれ以外の者によって構成される医療機関の長、治験責任医師及び治験依頼者から独立した委員会。当委員会責務は、特に、治験実施計画書並びに被験者から文書によるインフォームド・コンセントを得るのに使用される方法及び資料等を審査し、また継続審査を行うことによって、被験者人権、安全及び福祉保護確保することである。




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