マバカムテン
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2025/04/29 04:29 UTC 版)
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| IUPAC命名法による物質名 | |
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| 臨床データ | |
| 販売名 | Camzyos |
| Drugs.com | monograph |
| MedlinePlus | a622047 |
| ライセンス | US Daily Med:リンク |
| 胎児危険度分類 | |
| 法的規制 | |
| データベースID | |
| CAS番号 |
1642288-47-8 |
| ATCコード | C01EB24 (WHO) |
| PubChem | CID: 117761397 |
| DrugBank | DB14921 |
| UNII | QX45B99R3J |
| KEGG | D12265 |
| 別名 | MYK-461 |
| 化学的データ | |
| 化学式 | |
| 分子量 | 273.34 g·mol−1 |
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マバカムテン（英: Mavacamten）は閉塞性肥大型心筋症治療薬であり[8][6]、低分子のアロステリック[9]心筋ミオシン阻害剤[8]である。ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の子会社であるミオカルディア社によって開発された[10]。臨床試験においてマバカムテンは、肥大型心筋症の特徴の一つである筋節の過収縮を標的とし、過剰なミオシンアクチン架橋形成を阻害することで心筋収縮力を低下させ、ミオシン全体をエネルギー節約型でリクルート可能な超弛緩状態へと移行させて顕著な有効性を示した[8]。
マバカムテンは2022年4月に米国食品医薬品局に承認された[8][11][12][13]。日本では2025年3月に承認された[14][15]。
効能・効果
マバカムテンは、症候性のNYHA II-III度閉塞性肥大型心筋症の成人患者を対象とし、機能的能力および症状の改善を目的とする[8]。
副作用
米国におけるマバカムテンの処方情報には、心不全に関する黒枠警告が含まれている。マバカムテンは左室駆出率（LVEF）を低下させ、収縮不全による心不全を引き起こす可能性がある[8]。
日本の添付文書には重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者に対して禁忌と記載されておりLVEFには言及されていないが、日本循環器学会が適正使用に関するステートメントを公表し、左室流出路狭窄（LVOTO）の確認やLVEFの監視などについて注意喚起している[16]。
承認
米国ではファーストインクラス医薬品と認定され、2022年4月に承認された[8][11][12][13]。
2023年4月26日、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、症候性閉塞性肥大型心筋症（oHCM）の治療を目的とした医薬品マバカムテン販売承認を付与することを推奨する肯定的な意見を採択し[17]、欧州委員会は2023年6月にマバカムテンを承認した[6][18][19]。
日本では2023年6月に希少疾病用医薬品に指定され、2024年7月17日に承認申請され[20]、2025年3月27日に承認された[14][15]。
マバカムテンは日本、米国、欧州の他、カナダ[21]、オーストラリア[22]、韓国[23]、シンガポール[24]、スイス[25]、ブラジル[26]、マカオ[27]で承認されている。
出典
- ^ a b “Camzyos”. Therapeutic Goods Administration (TGA) (2022年10月13日). 2023年2月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年4月28日閲覧。
- ^ “Camzyos (Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd)”. Therapeutic Goods Administration (TGA) (2022年10月7日). 2022年11月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年4月28日閲覧。
- ^ “Camzyos Product information”. Health Canada. 2023年1月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年1月2日閲覧。
- ^ “Summary Basis of Decision for Camzyos”. Health Canada (2023年4月12日). 2023年8月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年6月5日閲覧。
- ^ “Details for: Camzyos”. Health Canada (2023年1月9日). 2024年3月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。2024年3月3日閲覧。
- ^ a b c “Camzyos EPAR”. European Medicines Agency (EMA) (2023年7月24日). 2023年8月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年8月2日閲覧。
- ^ Anvisa (2023年3月31日). “RDC Nº 784 - Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial” [Collegiate Board Resolution No. 784 - Lists of Narcotic, Psychotropic, Precursor, and Other Substances under Special Control] (ポルトガル語). Diário Oficial da União. 2023年8月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年8月16日閲覧。
- ^ a b c d e f g h “Camzyos- mavacamten capsule, gelatin coated”. DailyMed (2022年4月28日). 2022年7月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年5月15日閲覧。
- ^ “The Impact of Mavacamten on the Pathophysiology of Hypertrophic Cardiomyopathy: A Narrative Review”. American Journal of Cardiovascular Drugs 22 (5): 497–510. (September 2022). doi:10.1007/s40256-022-00532-x. PMC 9467968. PMID 35435607.
- ^ "Bristol Myers Squibb Completes Acquisition of MyoKardia, Strengthening Company's Leading Cardiovascular Franchise" (Press release). Bristol Myers Squibb. 17 November 2020. 2022年4月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。Business Wireより2022年4月29日閲覧。
- ^ a b "FDA approves new drug to improve heart function in adults with rare heart condition" (Press release). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 29 April 2022. 2022年11月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年11月29日閲覧。
- ^ a b “FDA approves Bristol Myers' oral heart disease drug”. Reuters. (2022年4月29日). オリジナルの2022年11月29日時点におけるアーカイブ。 2022年11月29日閲覧。
- ^ a b "U.S. Food and Drug Administration Approves Camzyos (mavacamten) for the Treatment of Adults With Symptomatic New York Heart Association Class II-III Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM) to Improve Functional Capacity and Symptoms" (Press release). Bristol Myers Squibb. 28 April 2022. 2022年4月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。Business Wireより2022年4月29日閲覧。
- ^ a b “選択的心筋ミオシン阻害剤 カムザイオス®、閉塞性肥大型心筋症に係る製造販売承認を取得”. 2025年4月29日閲覧。
- ^ a b “マバカムテン、閉塞性肥大型心筋症治療薬として承認”. Medical Tribune. 2025年4月29日閲覧。
- ^ “日本循環器学会がマバカムテン適正使用のステートメントを発表”. 日経メディカル (2025年4月29日). 2025年4月29日閲覧。
- ^ “Camzyos: Pending EC decision”. European Medicines Agency (EMA) (2023年4月26日). 2023年4月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年4月27日閲覧。 Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
- ^ “Camzyos”. Union Register of medicinal products (2023年6月27日). 2023年8月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年8月2日閲覧。
- ^ Priyan, Vishnu (2023年6月27日). “EC approves BMS' Camzyos for hypertrophic cardiomyopathy”. Pharmaceutical Technology. 2023年6月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年6月27日閲覧。
- ^ “閉塞性肥大型心筋症の治療薬としてマバカムテンの製造販売承認を申請”. 2025年4月29日閲覧。
- ^ "Health Canada Approves Camzyos (mavacamten capsules) for the Treatment of Adults with Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy". Bristol Myers Squibb (Press release). 10 November 2022. 2023年6月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年6月27日閲覧。
- ^ “Camzyos”. Therapeutic Goods Administration (TGA) (2022年10月13日). 2023年2月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年6月28日閲覧。
- ^ “의약품안전나라” (朝鮮語). Ministry of Food and Drug Safety. 2023年7月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年6月27日閲覧。
- ^ “LianBio Announces Marketing Approval of Camzyos (mavacamten) in Singapore”. BioSpace. 2023年6月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年6月27日閲覧。
- ^ “Camzyos, Hartkapseln (Mavacamtenum)”. Swissmedic. 2023年6月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年6月27日閲覧。
- ^ “Camzyos (mavacanteno): novo registro” (ポルトガル語). Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa. 2023年6月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年6月27日閲覧。
- ^ "LianBio Announces Marketing Approval of Camzyos (mavacamten) in the Macau Special Administrative Region (SAR) of China" (Press release). LianBio. 11 May 2023. 2023年6月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。GlobeNewswireより2023年6月28日閲覧。
参考資料
- “Assessing health-related quality-of-life in patients with symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy: EQ-5D-based utilities in the EXPLORER-HCM trial”. Journal of Medical Economics 25 (1): 51–58. (2022). doi:10.1080/13696998.2021.2011301. PMID 34907813.
外部リンク
- 臨床試験番号 NCT03470545 研究名 "Clinical Study to Evaluate Mavacamten (MYK-461) in Adults With Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (EXPLORER-HCM)" - ClinicalTrials.gov
- マバカムテンのページへのリンク
