ソホスブビル・ダクラタスビル
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ソボダック60/400
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| 臨床データ | |
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| 販売名 | ダルボニ（Darvoni）、ソボダック（Sovodak） |
| 化学式 | |
ダクラタスビル・ソホスブビル（ 英: Sofosbuvir/daclatasvir、SOF/DCV ）は、ソボダック（英: Sovodak）などの商品名で販売されている、 C型肝炎の治療に使用される併用薬である[1]。これは新興国では第一選択治療薬であり、すべての亜型に有効である[2]。日本では、ダクラタスビルの販売が中止されているため、用いられていない[3]。有効性は90％以上である[1]。3歳以上の患者であれば使用可能である[4]。通常、1日1回1錠12週間継続的または間隔をあけて経口投与される[5][1]。
一般的な副作用には、頭痛、疲労感、吐き気、腹痛などがあげられる[5]。重度の副作用はまれである[5]。ダクラタスビルとソホスブビルの妊娠中の使用による有害性は確認されていないが、十分な研究はされていない[6][7]。この併用薬は、ウイルスNS5A阻害剤であるダクラタスビル[8]と、ウイルスRNAポリメラーゼNS5Bのヌクレオチド阻害剤であるソホスブビルが含まれている[9]。
2022年現在、低・中所得国ではC型肝炎の治療に最も多く用いられている[2]。この配合薬は米国では承認されておらず、ダクラタスビルの販売は2019年に中止された[10]。世界保健機関の必須医薬品リストに収載されている[11]。これは最も安価な現代のC型肝炎治療であり、費用は50〜1,400米ドルである[5][2]。
医療用途
投与量
組み合わせにはソホスブビル400 mgとダクラタスビル60 mgが含まれ、2015年から研究が行われている[12][13]。
社会と文化
この組み合わせはイランの会社によってソボダックという商標名で生産されている[14]。2015年10月にイラン食品医薬品局によって承認され[15]、イランではC型肝炎のすべての遺伝子型に対する治療薬として販売されている[16]。
研究
C型肝炎ウイルスとSARS-CoV-2ウイルスの類似性により、いくつかの研究者がCOVID-19に対するソホスブビル・ダクラタスビルの有効性を調査するようになった。最近発表された3つの研究では、この組み合わせがCOVID-19に対して有益であることが判明したが、その結果はより大規模な研究による確認が必要である[17][18][19]。
2020年10月、メタアナリシスにより、COVID-19の入院患者にこの薬剤の組み合わせを投与した場合、全死亡リスクが著しく低下することが判明した[20]。
出典
- ^ a b c “Daclatasvir-sofosbuvir combination therapy with or without ribavirin for hepatitis C virus infection: from the clinical trials to real life”. Hepatic Medicine: Evidence and Research 8: 21–26. (2016). doi:10.2147/HMER.S62014. PMC 4786064. PMID 27019602.
- ^ a b c “Hepatitis C” (英語). www.who.int. 2020年5月26日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年12月2日閲覧。
- ^ “C型肝炎治療ガイドライン (第8.3版)”. 日本肝臓学会 (2024年5月). 2025年5月29日閲覧。
- ^ “WHO publishes updated guidance on hepatitis C infection – with new recommendations on treatment of adolescents and children, simplified service delivery and diagnostics” (英語). www.who.int. 2022年10月6日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年12月2日閲覧。
- ^ a b c d “Application for Inclusion of Sofosbuvir/Daclatasvir on the WHO Model List of Essential Medicines for Children (EMLc)”. 2022年12月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年12月2日閲覧。
- ^ “Daclatasvir (Daklinza) Use During Pregnancy” (英語). Drugs.com. 2021年12月6日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年12月2日閲覧。
- ^ “Sofosbuvir (Sovaldi) Use During Pregnancy” (英語). Drugs.com. 2020年2月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年12月2日閲覧。
- ^ “Daklinza film-coated tablets – Summary of Product Characteristics (SPC) - (eMC)”. Electronic Medicines Compendium (2016年9月). 2016年11月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。2016年11月10日閲覧。
- ^ “Sovaldi 400 mg film coated tablets - Summary of Product Characteristics”. UK Electronic Medicines Compendium (2016年9月). 2016年11月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。2016年11月10日閲覧。
- ^ Abraham, GM; Obley, AJ; Humphrey, LL; Qaseem, A; Scientific Medical Policy Committee of the American College of, Physicians; Centor, RM; Akl, E; Forceia, MA et al. (January 2021). “World Health Organization Guidelines on Treatment of Hepatitis C Virus Infection: Best Practice Advice From the American College of Physicians.”. Annals of internal medicine 174 (1): 98-100. doi:10.7326/M19-3860. PMID 33017566.
- ^ World Health Organization model list of essential medicines: 22nd list (2021). Geneva: World Health Organization. (2021). hdl:10665/345533. WHO/MHP/HPS/EML/2021.02
- ^ “SD1000: High Sustained Viral Response Rate in 1361 Patients With Hepatitis C Genotypes 1, 2, 3, and 4 Using a Low-cost, Fixed-dose Combination Tablet of Generic Sofosbuvir and Daclatasvir: A Multicenter, Phase III Clinical Trial”. Clinical Infectious Diseases 70 (10): 2206–2212. (May 2020). doi:10.1093/cid/ciz628. PMID 31504303.
- ^ “The combination of sofosbuvir and daclatasvir is effective and safe in treating patients with hepatitis C and severe renal impairment”. Journal of Gastroenterology and Hepatology 35 (9): 1590–1594. (September 2020). doi:10.1111/jgh.14994. PMID 319947886
- ^ Codrops. “Sovodak دارو” (英語). 2019年7月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年7月17日閲覧。
- ^ “Sofosbuvir”. Iranian Food and Drug Administration. 2017年10月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年7月17日閲覧。
- ^ “Hepatitis Monthly | International Monthly Journal in the Field of Hepatology”. Hepatitis Monthly. 2020年4月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年7月17日閲覧。
- ^ “The impact of sofosbuvir/daclatasvir or ribavirin in patients with severe COVID-19”. The Journal of Antimicrobial Chemotherapy 75 (11): 3366–3372. (November 2020). doi:10.1093/jac/dkaa331. PMC 7529105. PMID 328120516
- ^ “Sofosbuvir and daclatasvir compared with standard of care in the treatment of patients admitted to hospital with moderate or severe coronavirus infection (COVID-19): a randomized controlled trial”. The Journal of Antimicrobial Chemotherapy 75 (11): 3379–3385. (November 2020). doi:10.1093/jac/dkaa334. PMC 7454592. PMID 328120396
- ^ “Evaluation of the efficacy of sofosbuvir plus daclatasvir in combination with ribavirin for hospitalized COVID-19 patients with moderate disease compared with standard care: a single-centre, randomized controlled trial”. The Journal of Antimicrobial Chemotherapy 75 (11): 3373–3378. (November 2020). doi:10.1093/jac/dkaa332. PMC 7454669. PMID 328120256
- ^ “Sofosbuvir/daclatasvir regimens for the treatment of COVID-19: an individual patient data meta-analysis”. The Journal of Antimicrobial Chemotherapy 76 (2): 286–291. (January 2021). doi:10.1093/jac/dkaa418. PMC 7665526. PMID 330631176
外部リンク
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