ゲムツズマブ
ゲムツズマブ オゾガマイシン
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出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2021/12/30 18:04 UTC 版)
ゲムツズマブ オゾガマイシン（Gemtuzumab ozogamicin）は急性骨髄性白血病（Acute Myelogenous Leukemia：AML）の治療に用いられる抗体薬物複合体（Antibody-drug conjugate、ADC）の一つである。CD33に対するヒト化モノクローナル抗体（ゲムツズマブ）部分と、細胞毒性を有するカリケアミシン系のオゾガマイシン部分から成る。商品名マイロターグ。米国では2000年から2010年まで販売されていたが、ダウノルビシン・シタラビン併用療法への上乗せならびにシタラビン大量投与への上乗せで有効性が見られず、死亡例が増加したとして承認取下げとなった[1]。日本では2005年5月に承認[2]:2され、添付文書の警告欄で、他の抗悪性腫瘍剤と併用しないこととされており販売は継続されている。
注釈
出典
- ^ “マイロターグ点滴静注用5mg（一般名：ゲムツズマブオゾガマイシン）に関する米国での措置について” (2010年6月22日). 2021年12月29日閲覧。
- ^ “マイロターグ審査報告書 (PDF)” (2005年5月18日). 2016年8月4日閲覧。
- ^ “CD33”. 2014年12月5日閲覧。
- ^ “マイロターグ” (2011年1月21日). 2014年12月5日閲覧。
- ^ “マイロターグ点滴静注用5mg 添付文書”. PMDA (2020年5月). 2021年12月28日閲覧。
- ^ Bross PF, Beitz J, Chewn G, Chen XH, Duffy E, Kieffer L, Roy S, Sridhara R, Rahman A, Williams G, Pazdur R (2001). “Approval summary: gemtuzumab ozogamicin in relapsed acute myeloid leukemia.”. Clin Cancer Res 7 (6): 1490–6. PMID 11410481.
- ^ Giles FJ, Kantarjian HM, Kornblau SM, Thomas DA, Garcia-Manero G, Waddelow TA, David CL, Phan AT, Colburn DE, Rashid A, Estey EH (2001). “Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin) therapy is associated with hepatic venoocclusive disease in patients who have not received stem cell transplantation.”. Cancer 92 (2): 406–13. doi:10.1002/1097-0142(20010715)92:2<406::AID-CNCR1336>3.0.CO;2-U. PMID 11466696.
- ^ Wadleigh M, Richardson PG, Zahrieh D, Lee SJ, Cutler C, Ho V, Alyea EP, Antin JH, Stone RM, Soiffer RJ, DeAngelo DJ (2003). “Prior gemtuzumab ozogamicin exposure significantly increases the risk of veno-occlusive disease in patients who undergo myeloablative allogeneic stem cell transplantation.”. Blood 102 (5): 1578–82. doi:10.1182/blood-2003-01-0255. PMID 12738663.
- ^ The Research on Adverse Drug Events and Reports (RADAR) Project, JAMA
- ^ [1], Medscape
- ^ Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin): Market Withdrawal, US FDA
- ^ Pfizer pulls leukemia drug from U.S. market, Reuters
- ^ ゲムツズマブオゾガマイシン（遺伝子組換え）の安全対策について（医薬品医療機器等安全性情報 No.277） (PDF) (Technical report). 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構. 2011.
[続きの解説]
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- 2 ゲムツズマブ オゾガマイシンの概要
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