承認状況
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2021/09/10 15:19 UTC 版)
欧州では2011年7月4日に小児に対する臨床試験計画を受理したがカナグリフロジンの承認は保留した。その後2013年11月に承認された。 2013年3月、米国で初のSGLT-2阻害薬として承認された。 日本では2014年7月4日に2型糖尿病を効能・効果として承認された。
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承認状況
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2017/03/23 13:47 UTC 版)
2007年10月、アメリカで承認された後、2009年9月、欧州で承認された。 2009年10月、日本国内で承認され、小野薬品工業からグラクティブとして、MSD株式会社からジャヌビアとして其々発売された。
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承認状況
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2018/02/11 08:49 UTC 版)
米国では2014年8月に生物学的製剤承認申請書(BLA)が提出され、2015年8月に既存の治療で効果不充分な患者についての使用が承認された。 欧州では2014年9月に医薬品販売承認申請(MAA)が提出され、2015年7月に承認された。 日本では2015年3月に製造承認申請され、2016年1月に承認された。
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承認状況
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2020/03/29 04:13 UTC 版)
日本では2014年7月にアスナプレビルと併用することを条件に同時に承認された。 欧州では2014年8月にソホスブビルと併用することを条件に承認された。 米国では承認申請が断念された。
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承認状況
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/03/14 08:00 UTC 版)
第二世代抗精神病薬に分類される。アメリカ合衆国では、2010年10月に販売許可を取得した後、2012年6月にカナダで、2013年8月にスイスで承認を取得した他、欧州連合では2014年2月に欧州医薬品評価委員会（CHMP）から承認を推奨する旨の審査結果が提出され、2014年3月21日、 欧州医薬品庁（EMA）の販売許可を取得した。 2014年にオーストラリア、2016年に中華民国、ロシア、シンガポール、タイ王国および香港、2017年にブラジルおよびUAE、2018年にマカオおよびベネズエラ、2019年に中華人民共和国、2020年に日本で販売承認された。 双極Ⅰ型障害うつに対する適応追加の承認を、2013年に米国、2014年にカナダ、2017年にロシア、ブラジルおよび台湾で取得した。
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承認状況
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2021/10/02 09:34 UTC 版)
ソホスブビルの新薬承認申請（英語版）は米国では2013年4月に提出され、FDAから画期的治療薬の指定を受け、優先審査される事となった。2013年12月、FDAはC型肝炎に対するソホスブビルの使用を承認した。 日本では、2014年6月に承認申請資料が提出され、2015年3月に承認された。 欧州では、2013年4月に承認申請資料が提出され、2013年11月に承認勧告された。 薬価は1錠あたり米国で1000ドル、日本では42000円ほど。
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