優先審査とは？

特許用語集

優先審査

出願公開後に特許出願人でない者が業として特許出願に係る発明を実施し、かつ必要があるときに、審査官が他の特許出願に優先して審査する制度。

産学連携キーワード辞典

優先審査

「優先審査」とは、出願公開後、第三者が特許出願に関する発明を実施している際に、特許庁長官が必要と認めた場合に限り、優先的に特許審査手続きを行われることを指す。
これは、特許申請期間中における、発明の無断使用の期間をできるだけ短くするための処置であるといえる。だが、一般的には「優先審査」よりも手続きの簡単な早期審査制度を利用するケースが多い。

エイズ関連用語集

優先審査

Priority in inspection

【概要】 緊急性が高く、他に代替できるものがない場合、申請された医薬品の審査を優先的に行い、早く承認されるように計らうこと。　

【詳しく】 日本でもオーファンドラッグ(希少医薬品)に指定された薬剤が対象となる。治験を始めると同時に、承認済みの欧米のデータを元に優先的な審査を開始する。最短4ヶ月で認可に至る。医薬品によっては第1相、第2相のデータがないものもある。安全性と有効性を証明する第3相試験のデータがないので、HRD(HIV related drugs)という制度のもとに10年間のほぼ全数市販後調査(第4相)を詳しく実施することになっている。　

【URL】http://www.hrd.gr.jp/

《参照》 治験、 ＨＲＤ