優先審査とは?

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優先審査

出願公開後に特許出願人でない者が業として特許出願係る発明実施し、かつ必要があるときに、審査官が他の特許出願優先して審査する制度


優先審査

「優先審査」とは、出願公開後、第三者特許出願に関する発明実施している際に、特許庁長官が必要と認め場合限り優先的特許審査手続き行われることを指す。
これは、特許申請間中における、発明無断使用の期間をできるだけ短くするための処置であるといえる。だが、一般的には「優先審査」よりも手続きの簡単な早期審査制度利用するケースが多い。

優先審査

Priority in inspection

【概要】 緊急性が高く、他に代替できるものがない場合申請された医薬品審査優先的行い早く承認されるように計らうこと。 

【詳しく】 日本でもオーファンドラッグ(希少医薬品)に指定された薬剤対象となる。治験始めると同時に承認済み欧米データ元に優先的審査開始する。最短4ヶ月認可に至る。医薬品によっては第1相、第2相データがないものもある。安全性有効性証明する第3相試験データがないので、HRD(HIV related drugs)という制度のもとに10年間のほぼ全数市販後調査(第4相)を詳しく実施することになっている。 

【URL】http://www.hrd.gr.jp/

《参照》 治験HRD






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