バイオ医薬品
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バイオ医薬品（英語: biopharmaceutical）、生物学的製剤（英語: biological medical product）、バイオロジクス（英語: biologic）と呼ばれるものは、生物を用いて製造、抽出、半合成などされた医薬品のことである。化学合成された医薬品と異なり、ワクチン、血液またはその成分、アレルゲン、体細胞、遺伝子治療、組織、リコンビナントタンパク、および細胞治療における生細胞を含む。バイオ医薬品は糖、タンパク、核酸、またはそれらの混合物を含む。これらはヒト、動物、または微生物といった生物から得られる。
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- ^ バイオ後続品の申請承認について（薬食発第0304004号） (PDF) 厚生労働省医薬品食品局長
- ^ バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針（薬食発第0304007号） (PDF) 厚生労働省医薬品食品局長
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- ^ バイオシミラーとジェネリック医薬品の違い日本化薬
- ^ “ネスプとエンブレルのバイオシミラー 11月27日に発売”. ミクスonline (2019年11月27日). 2020年12月9日閲覧。
- 1 バイオ医薬品とは
- 2 バイオ医薬品の概要
- 3 主要分類
- 4 バイオシミラー
- 5 関連項目
生物学的製剤
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MTX等の抗リウマチ薬抵抗の症例に対して、抗TNF-α抗体や抗IL-6受容体抗体等の分子標的治療薬が用いられる。また抗T細胞抗体や抗B細胞抗体も用いられていく。 TNFα阻害剤エタネルセプト（エンブレル） インフリキシマブ（レミケード） アダリムマブ（ヒュミラ） ゴリムマブ（シンポニー） セルトリズマブ（シムジア） IL-1阻害剤アナキンラ（IL-1受容体阻害薬 キネレット） リロナセプト（IL-1α/β阻害薬 アーカリスト） カナキヌマブ（IL-1β阻害薬 イラリス） 抗CD20抗体モノクローナル抗体リツキシマブ（リツキサン） T細胞活性化抑制性剤アバタセプト（オレンシア） IL-6阻害剤トシリズマブ（アクテムラ） 副作用として、免疫応答に対する抑制効果が強く、しばしば感染症を引き起こすことがある。感染症のリスク因子(高齢、ステロイドの併用、結核・肝炎などの感染症既往など)を有する患者にこれらの生物学的製剤を使用する際には抗菌薬の併用などによる充分な予防を行う必要がある。
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