エクリズマブ

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出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2023/09/25 15:08 UTC 版)

副作用

重大な副作用として、髄膜炎菌感染症と、ショック、アナフィラキシー様症状が知られている^[20]。エクリズマブの臨床試験の実施前には全ての患者に髄膜炎菌ワクチンが接種された^[20]。

PNHの臨床試験では99.0%に副作用が発生した^[20]。副作用の内訳は、頭痛（51.3%）、鼻咽頭炎（42.1%）、上気道感染（30.8%）、悪心（25.1%）、下痢（22.1%）、背部痛（20.0%）^[20]のほか、疲労（12%）、咳嗽（12%）など^[15]であった。aHUSの2本の臨床試験で見られた（43.2%^[20]）主な副作用（因果関係が否定されない）は高血圧（35%）、上気道感染症（35%）、下痢（32%）、頭痛（30%）、貧血（24%）、嘔吐（22%）、嘔気（19%）などであった。また37名中20名（54%）の患者が重篤な有害事象（英語版）（SAE、因果関係を問わない）を経験し、その内訳は高血圧（16%）や感染症（14%）などであった^[15]。

エクリズマブは、終末補体活性化を阻害するため、莢膜を持つ微生物の感染に対して患者が脆弱となる。エクリズマブ投与患者で危篤または致命的な髄膜炎菌感染症が発生している^[15]。これを防止するため、エクリズマブ投与開始の少なくとも2週間前に髄膜炎菌ワクチンを接種しておく必要がある。エクリズマブの開始が遅れることのリスクが髄膜炎菌感染症のリスクを上回る場合はその限りではないが、できる限り速やかにワクチンを接種すべきである^[15]。しかし、2016年5月時点ではワクチンはB型血清群^{[注 1]}に対しては有効でないので^[22]、防止効果は充分とは言えない。

エクリズマブ投与は、臨床的に中止しなければならない場合を除き、患者の一生涯にわたり継続すべきものである^[23]。aHUSの臨床試験では、18名の患者（5名は前向き臨床試験）が投与を中止したが、5名で中止後にTMAの症状が再発し、うち4名でエクリズマブの投与を再開した。

副作用

^ 髄膜炎菌の血清型には、A、B、C、Y、W-135 の5つがあり、そのうちB型の莢膜多糖体は免疫を賦活し難い^[21]。

研究開発

^ 腸管出血性大腸菌によるSTEC-HUSは北米に多い。

出典

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