FDAによるガイドライン
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2020/09/20 04:31 UTC 版)
「コンパニオン診断」の記事における「FDAによるガイドライン」の解説
2011年7月14日にアメリカ食品医薬品局（FDA）は「試験管内コンパニオン診断機器」（”In vitro companion diagnostic devices”）に関するドラフトガイドラインを発表した。このガイドラインでは、新規に開発される医薬品は、薬効や副作用を投薬前に予測するためのコンパニオン診断法も同時に開発し、承認を受けることが推奨されている。FDAはドラフトガイドラインに対する意見を勘案し、2012年に最終版ガイドラインを発表するとしている。
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