重大不適合

ISO用語辞典

重大不適合

メジャー不適合と同義であり、審査時の判定分類の1つ。不適合判定の内、重大な事象とされた不適合を指す｡この不適合が指摘されるケースとしては以下の事象が発見された場合に想定される。①製品品質にとり極めて重要な手順書や作業指示書の、あるいは、組織の品質マネジメントシステムの運営において完全な崩壊がある場合。
②品質マネジメントシステム規格で要求される手順書が組織の品質マネジメントシステムに完全に欠落している場合③手順書にいくつかのマイナーな逸脱があり、それが組み合わされると、全体として手順書の完全な又は重大な崩壊を暗示する場合④不適合が、提供される製品又はサービスの品質にとって直接の危険となる可能性がある場合。