先発医薬品とは？ わかりやすく解説

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せんぱつ‐いやくひん【先発医薬品】

読み方：せんぱついやくひん

特許期間の切れる前の新薬のこと。後発医薬品に対していう語。先発品。先発薬。→ジェネリック3


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先発医薬品（せんぱついやくひん）

新しい効能があり、臨床試験によってその有効性や安全性が十分に確認され、国に承認された薬のこと。先発医薬品の特許が切れた後、先発医薬品と成分や規格が同一であるとして、臨床試験などを省略して承認される薬は、後発医薬品（こうはついやくひん）と呼ばれる。→後発医薬品


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