ステップ5：各極における国内規制への取入れ
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2019/06/01 16:03 UTC 版)
「医薬品規制調和国際会議」の記事における「ステップ5：各極における国内規制への取入れ」の解説
ICHの調和がとれた三者ガイドラインは、規制の実施であるプロセスの最終段階に直ちに移行する。 この手順は、欧州連合、日本および米国における他の地域の規制ガイドラインおよび要件に適用される同じ国別/地域別手順に従って実行される。 実施された規制措置および実施日に関する情報は、MCに報告され、ICH事務局よりICHウェブサイトおよび年次記者発表に掲載される。
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