ステップ2:技術ドキュメント/ガイドライン案に関して総会により承認
出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2019/06/01 16:03 UTC 版)
「医薬品規制調和国際会議」の記事における「ステップ2:技術ドキュメント/ガイドライン案に関して総会により承認」の解説
ステップ2は、MCがEWGの報告に基づいて、ガイドライン草案の技術的問題について十分な科学的コンセンサスがあることに同意したときに達成される。 この書面は、MCによってステップ2最終文書として署名される。
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