DARWIN1試験
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2021/06/22 21:59 UTC 版)
「フィルゴチニブ」の記事における「DARWIN1試験」の解説
DARWIN 1試験は、599人の関節リウマチ患者が登録された24週間の二重盲検プラセボ対照試験だった。すべての参加者は中等度から重度の関節リウマチを患っており、標準的なメトトレキサート治療に対して不十分な反応を示した。この試験では、フィルゴチニブの3つの投与量を1日1回または2回のレジメンとして比較した[要文献特定詳細情報]。試験中、すべての参加者はメトトレキサート治療を続けた。試験は2015年2月に完了し、結果は2015年7月に発表された 。ガラパゴスNVは、この薬が主要な有効性エンドポイントを満たし、最大39％のACR70応答を示し、安全性プロファイルを維持していることを発表した。
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