一般用医薬品治験支援業務のデータ改竄問題
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/03/05 02:07 UTC 版)
「サイトサポート・インスティテュート」の記事における「一般用医薬品治験支援業務のデータ改竄問題」の解説
2010年4月〜2011年4月にかけ小林製薬の肥満症者用一般用医薬品（OTC）の治験支援業務を受託し医療法人大鵬会千本病院で実施した際に、大阪オフィスの治験コーディネーター（CRC）が被験者72名のうち5名の身長を低く記載させ、また5名のうち4名は同病院の職員を登録させていた。
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