バイオバーデン試験
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2020/09/06 02:35 UTC 版)
「バイオバーデン」の記事における「バイオバーデン試験」の解説
バイオバーデン試験（Bioburden）または微生物限度試験（microbial limit testing）は、医薬品製造における品質管理上の分析測定である。 製薬工場の製品や仕掛品の製造工程においては、微生物水準が管理されていなければならない。 製品のバイオバーデン試験または微生物限度試験によって、製品が品質要件を満たしているかどうかがわかる。 医薬品において、最終製品と原料のバイオバーデンは、製品が薬局方の要件を満たすかどうかの判断材料となる。 仕掛品のバイオバーデンは、製造現場の作業において十分な制御対策がなされているかどうかの判断材料となる。
※この「バイオバーデン試験」の解説は、「バイオバーデン」の解説の一部です。
「バイオバーデン試験」を含む「バイオバーデン」の記事については、「バイオバーデン」の概要を参照ください。
ウィキペディア小見出し辞書の「バイオバーデン試験」の項目はプログラムで機械的に意味や本文を生成しているため、不適切な項目が含まれていることもあります。ご了承くださいませ。
お問い合わせ。
- バイオバーデン試験のページへのリンク
