アメリカ合衆国におけるFDAへの製品登録
出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2022/05/20 03:19 UTC 版)
「医療機器」の記事における「アメリカ合衆国におけるFDAへの製品登録」の解説
「連邦食品・医薬品・化粧品法」も参照 アメリカ合衆国では、既存の医療機器と同等の構造、機能を有する後発医療機器については、簡易な手続きで登録できる制度を設けている。これはいわゆる510(k)といわれるものである。
※この「アメリカ合衆国におけるFDAへの製品登録」の解説は、「医療機器」の解説の一部です。
「アメリカ合衆国におけるFDAへの製品登録」を含む「医療機器」の記事については、「医療機器」の概要を参照ください。
- アメリカ合衆国におけるFDAへの製品登録のページへのリンク