アメリカ合衆国におけるFDAへの製品登録とは? わかりやすく解説

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アメリカ合衆国におけるFDAへの製品登録

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2022/05/20 03:19 UTC 版)

医療機器」の記事における「アメリカ合衆国におけるFDAへの製品登録」の解説

連邦食品・医薬品・化粧品法」も参照 アメリカ合衆国では、既存医療機器同等構造機能有する後発医療機器については、簡易な手続き登録できる制度設けている。これはいわゆる510(k)といわれるのである

※この「アメリカ合衆国におけるFDAへの製品登録」の解説は、「医療機器」の解説の一部です。
「アメリカ合衆国におけるFDAへの製品登録」を含む「医療機器」の記事については、「医療機器」の概要を参照ください。

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