トピラマート 適応

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トピラマート

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2024/06/02 14:53 UTC 版)

適応

日本における適応は以下である。

• 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められない、てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する抗てんかん薬との併用療法

海外では以下のような承認もある。成人の全般性強直間代発作に対する単剤・併用療法、小児の部分発作、全般性強直間代発作や部分発作の単剤・併用療法、小児のレノックス・ガストー症候群に関連した発作に対する併用療法。

副作用

傾眠、体重減少、浮動性めまい、無食欲および大食症などの摂食異常、抑うつ状態、注意力・記銘力低下、言語障害、知覚障害、反射運動能力低下など 。

また添付文書では、自殺企図や自殺念慮の既往歴における症状悪化や、それらを生じさせる海外の試験結果について記載されている。

重篤な副作用

• 代謝性アシドーシス
• 閉塞隅角緑内障・急性近眼（視力の急激な低下）
• 乏汗（汗が出なくなる）、およびそれに伴う高体温・高熱
• 腎・尿路結石
• 催奇形性（胎児への影響）

従来の抗てんかん薬と比べ、スティーブンス・ジョンソン症候群、重篤な肝障害、血液系の副作用は少ないとされる。

抗てんかん薬全般に言えることであるが、連用中における投与量の急激な減少ないし中止により、てんかん重積状態が生じるおそれがあり、慎重に漸減する。

慎重投与

• 閉塞隅角緑内障の患者
  • 症状が悪化するおそれがある。
• アシドーシスの素因を有する患者又はアシドーシスを来しやすい治療を受けている患者
  • 高クロール性の代謝性アシドーシスが生じるおそれがある。
• 腎機能障害、肝機能障害のある患者
  • 本剤のクリアランスが低下することがある。
• 自殺企図の既往及び自殺念慮を有するうつ病の患者
  • 症状が悪化するおそれがある。
• 65歳以上の高齢者
  • 高齢患者にトピラマート100mgを単回経口投与した場合、成人に比べ最高血中濃度及びAUC0〜∞はそれぞれ23%～25%増加し、半減期は約13%延長する。