イソトレチノイン

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出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2021/01/25 19:29 UTC 版)

副作用

先天性欠損、流産、胎児死亡、早期出産を引き起こす可能性がある^[9]。

うつ病、精神病、稀に自殺念慮、自殺未遂、自殺既遂、焦燥、暴力行為^{[注 5]}^[9]。脳圧亢進、それによる永久的な視力の喪失、稀に死亡^[9]。

頭痛、視界不良、目眩、吐き気、嘔吐、痙攣発作、頻脈、皮膚障害、皮膚発疹（一部患者で深刻な）、肝臓・膵臓・腸・食道の損傷、重度の胸・胃・腸の痛み、嚥下障害、胸焼け、下痢、直腸出血、皮膚や目の黄変、褐色尿、骨・筋肉・靭帯の障害、背中の痛み、関節痛、骨折、耳鳴り、聴力喪失（永続的な場合も）、視力障害（永続的な場合も）、血中脂肪・コレステロールの上昇（深刻な場合も）、血糖値の問題、深刻なアレルギー反応（蕁麻疹、顔や口の腫れ、呼吸困難、発熱、発疹、あざ）、赤血球・白血球の減少、鼻血、乾燥した鼻、乾燥肌、乾燥した唇、喉の渇き、ドライアイ^[9]。

これらはイソトレチノイン内服中に発生した有害事象の報告であり、必ずしも因果関係が否定できない副作用とされてはいない。

アメリカ食品医薬品局 (FDA) の有害事象報告システム（英語版） (AERS) では、炎症性腸疾患 (IBD) の報告が最も多かった。3-6位は、潰瘍性大腸炎、クローン病、過敏性腸症候群などの消化器系障害が占めている。2位はうつ病、9位は自殺念慮、10位は不安であった^{[注 6]}^[12]。

米国皮膚科医へ電子メールで匿名アンケート調査を行った結果、回答した皮膚科医の37%はイソトレチノインが精神障害を引き起こすと考えていた。回答した皮膚科医の2.7%は炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎とクローン病）とイソトレチノインに関係があると考えていた^[13]。

外科処置の禁忌

6-12か月以内にイソトレチノイン内服薬を使用していた場合瘢痕化や治癒の遅延を生じやすいとして、その際には処置（レーザーなども含め）が推奨できないとして広く実践されているが、この件について米国皮膚科学会第74回年次総会を通じて、各専門家（皮膚外科、美容皮膚、小児皮膚、創傷、ざ瘡、イソトレチノン）が審査を行った^[14]。その結果、完全除去のレーザーと機器による皮膚切除は文献の裏付けがあり推奨できないが、手作業の皮膚切除、浅いケミカルピーリング、皮膚手術、レーザー脱毛、およびフラクショナル切除レーザーと非切除型レーザー処置では証拠はなかった^[14]。

注釈

^ 主に 1mg/kg 徐放剤の SOLODYN や Minocycline ER。
^ イソトレチノイン使用者が以前に抗生物質を内服していた平均期間は331.3日で、1年以上の症例は33.6%であった。抗生物質内服の第一選択肢としては、ミノサイクリンが44.4%、ドキシサイクリンが40.5%、アジスロマイシンが3.2%であった。第二選択肢は、アジスロマイシンが20.3%で、ドキシサイクリンを第一選択肢とした患者の80%が次にミノサイクリンを使用したと考えられる。
^ 副作用は口唇炎が両群で95%以上であった。副作用発生率は全体的にA群が少しだけ高かった。両群で重篤な副作用は認められなかった。
^ テトラサイクリン系との併用で血漿タンパク質の競合が起き脳中濃度を高めるおそれがある。
^ これら事象のメカニズムは確立されていない。
^ うつ病の報告数は全ての医薬品の中で4番目に多く、警告ランクは最も高い。自殺念慮の報告数は全ての医薬品の中で13番目に多く、警告ランクは9番目に高い。
^ サリドマイドは日本で承認されている。
^ 主に中枢神経刺激薬。
^ その後、ロシュ社のロアキュテインが販売されている。
^ イソトレチノインなど。