アスナプレビル
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/12/25 06:42 UTC 版)
臨床試験
アスナプレビルはダクラタスビルとの併用のほか、ペグインターフェロンとリバビリンとの3剤併用療法が試験された[5][6][7]。
日本では、第I相臨床試験（単回投与、反復投与）のほか、次の第IIa相臨床試験と第III相臨床試験が実施された。
AI447017試験（第IIa相）
インターフェロンを含む治療に不適格、不忍容、無反応のジェノタイプ1のC型慢性肝炎患者43名を対象にアスナプレビル（ASV）＋ダクラタスビル（DCV）を24週間投与した。24週後のウイルス学的著効率（SVR24）は76.7%であった[8]:17。副作用発現率は93.0%であった。
AI447031試験（第III相）
インターフェロン（IFN）を含む治療に適格のジェノタイプ1b未治療患者を対象に、ASV＋DCV（119名）またはIFN/RBV（リバビリン）＋テラプレビル（TVR）（111名）を投与した。SVR24はASV＋DCV群で86.6%、IFN/RBV＋TVR群で60.4%であり、非劣性が示された[8]:18。
また、前治療再燃患者（22名）にASV＋DCVを投与した結果のSVR24は90.9%であった。
副作用発現率は58.9%であった。
AI447026試験（第III相）
ジェノタイプ1bのC型慢性肝炎患者222名にASV＋DCVを投与した結果、SVR24は84.7%であった[8]:21。
副作用発現率は57.7%であった。
関連項目
出典
- ^ “A Phase 3 Study in Combination With BMS-790052 and BMS-650032 in Japanese Hepatitis C Virus (HCV) Patients”. ClinicalTrials.gov. 2015年5月21日閲覧。
- ^ “2種類の経口抗ウイルス剤「ダクルインザ錠60mg」「スンベプラカプセル100mg」：経口薬のみによるC型慢性肝炎/代償性肝硬変の治療が日本人で最も多いジェノタイプ1の全ての患者さんで選択肢となる”. ブリストル・マイヤーズ (2015年3月20日). 2015年5月21日閲覧。
- ^ C. Reviriego (2012). “Asunaprevir. HCV serine protein NS3 inhibitor, Treatment of hepatitis C virus”. Drugs of the Future 37 (4): 247–254. doi:10.1358/dof.2012.37.4.1789350.
- ^ a b “スンベプラカプセル100mg 添付文書” (2016年5月). 2016年6月16日時点のオリジナル[リンク切れ]よりアーカイブ。2016年6月30日閲覧。
- ^ Lok, A et al. (2012). “Preliminary Study of Two Antiviral Agents for Hepatitis C Genotype 1”. New England Journal of Medicine 366 (3): 216–224. doi:10.1056/NEJMoa1104430.
- ^ “Bristol-Myers' Daclatasvir, Asunaprevir Cured 77%: Study”. Bloomberg (2012年4月19日). 2015年5月21日閲覧。
- ^ AASLD: Daclatasvir plus Asunaprevir Rapidly Suppresses HCV in Prior Null Responders. Highleyman, L. HIVandHepatitis.com. 8 November 2011.
- ^ a b c “スンベプラカプセル100mg インタビューフォーム”. ブリストル・マイヤーズ (2015年4月). 2015年5月21日閲覧。
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