製造・製剤
出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2021/07/19 13:40 UTC 版)
オマリズマブは、改変したチャイニーズハムスター卵巣細胞(英語版)(CHO)株から産生されるグリコシル化IgG1モノクローナル抗体である。抗体分子は、大型バイオリアクターを用いた細胞培養時に、宿主細胞から分泌される。培養終了後、培地に含まれるIgGは、タンパク質A(英語版)を吸着剤とするアフィニティカラムで精製した後、クロマトグラフィーを経て、UF/DF(限外濾過/深層濾過(英語版))で濃縮される。 オマリズマブは、数年間は乾燥粉末製剤のみが提供されており、注射する前に医師の診察室で溶液を調製する必要があった。現在では、多くの国で薬剤充填済注射器での液体製剤が販売されている。
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