後発医療機器
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2014/02/11 14:16 UTC 版)
すでに市場に出ている医療機器と、効能効果、機能、使用方法などが類似している医療機器を、後発医療機器という（対義語は新医療機器。類義語に改良医療機器）。後発医療機器は、既存品と基本的に同等であり、日本では、当該後発医療機器の承認・認証申請や届け出の際に、臨床試験の実施は不要とされている。また、アメリカ合衆国では、後発医療機器の登録は簡易な制度が設けられている。
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