Good manufacturing practiceとは? わかりやすく解説

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ジー‐エム‐ピー【GMP】

読み方:じーえむぴー

《good manufacturing practice》医薬品等の製造管理および品質管理に関する基準。WHO等の国際機関各国の規制当局策定している。→PIC/S

[補説] 日本では医薬品及び医薬部外品製造管理及び品質管理基準」などの名称が用いられ、他に「医薬品適正製造基準」などの訳語がある。「cGMP」は「current GMP」の略で、「現行GMP」の意。特に、米国で現在適用されているGMPをいう。




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