ジーエムピーとは? わかりやすく解説

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ジー‐エム‐ピー【GMP】

読み方:じーえむぴー

good manufacturing practice医薬品等の製造管理および品質管理に関する基準。WHO等の国際機関各国の規制当局策定している。→PIC/S

[補説] 日本では医薬品及び医薬部外品製造管理及び品質管理基準」などの名称が用いられ、他に「医薬品適正製造基準」などの訳語がある。「cGMP」は「current GMP」の略で、「現行GMP」の意。特に、米国で現在適用されているGMPをいう。


GMP(ジーエムピー)

Good Manufacturing Practiceの略。製造管理及び品質管理規則のことです。安心して使うことができる品質良い医薬品医療用具などを供給するために、製造時の管理遵守事項定めたものです。


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