第二類医薬品
読み方：だいにるいいやくひん
別名：第2類医薬品
一般用医薬品のうち、安全・健康上のリスクが比較的高い医薬品に対する分類。
一般用医薬品の区分は、2009年の改正薬事法の施行によって設けられた。第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の3つの区分があり、それぞれリスクの度合いと、許可される販売形態が異なる。
一般用医薬品の中でも特にリスクが高いものは、第一類医薬品に分類される。第一類医薬品には、作用・副作用ともに強力であり、利用にあたり十分な注意が必要なものが含まれる。第一類医薬品ほどリスクは高くないが、リスクの懸念がないわけではなく、入院するレベルの健康被害が発生する可能性もある、といったレベルの医薬品が、第二類医薬品に区分されている。
2009年の薬事法改正により、第一類医薬品および第二類医薬品は、薬剤師が在籍する店舗での対面販売が必要と定められた。ただし、第二類医薬品は直接販売する者が必ずしも薬剤師である必要はない。
第一類医薬品および第二類医薬品は、対面販売が必須となり、結果としてオンラインでの販売が禁止された形となった。ヘルスケア関連ECサイト「ケンコーコム」などは、これに異議を唱え、改正法の無効を主張して訴訟を起こしていた。
2013年1月、最高裁判所は原告の訴えを認め、改正法による権利制限が無効であるとの判決を下した。その後、2013年12月に改正薬事法が成立し、第二類医薬品のネット販売が解禁されることが決定した。
関連サイト：
一般用医薬品販売制度 - 厚生労働省
医薬品のインターネット販売をめぐる動向 - 国立国会図書館
別名：第2類医薬品
一般用医薬品のうち、安全・健康上のリスクが比較的高い医薬品に対する分類。
一般用医薬品の区分は、2009年の改正薬事法の施行によって設けられた。第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の3つの区分があり、それぞれリスクの度合いと、許可される販売形態が異なる。
一般用医薬品の中でも特にリスクが高いものは、第一類医薬品に分類される。第一類医薬品には、作用・副作用ともに強力であり、利用にあたり十分な注意が必要なものが含まれる。第一類医薬品ほどリスクは高くないが、リスクの懸念がないわけではなく、入院するレベルの健康被害が発生する可能性もある、といったレベルの医薬品が、第二類医薬品に区分されている。
2009年の薬事法改正により、第一類医薬品および第二類医薬品は、薬剤師が在籍する店舗での対面販売が必要と定められた。ただし、第二類医薬品は直接販売する者が必ずしも薬剤師である必要はない。
第一類医薬品および第二類医薬品は、対面販売が必須となり、結果としてオンラインでの販売が禁止された形となった。ヘルスケア関連ECサイト「ケンコーコム」などは、これに異議を唱え、改正法の無効を主張して訴訟を起こしていた。
2013年1月、最高裁判所は原告の訴えを認め、改正法による権利制限が無効であるとの判決を下した。その後、2013年12月に改正薬事法が成立し、第二類医薬品のネット販売が解禁されることが決定した。
関連サイト：
一般用医薬品販売制度 - 厚生労働省
医薬品のインターネット販売をめぐる動向 - 国立国会図書館
だいにるい‐いやくひん【第二類医薬品】
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