ヒト用医薬品のデータ保護期間とは? わかりやすく解説

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ヒト用医薬品のデータ保護期間

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2015/12/28 01:03 UTC 版)

試験データ保護」の記事における「ヒト用医薬品のデータ保護期間」の解説

米国新規医薬化学物質5年医薬品新規適応3年生物学的製品12年欧州連合8年販売独占に+2年新規適応+1年)日本6年医薬品医療機器等法による再審査期間)中国政府としては、世界貿易機関WTO加盟国申請する場合には、医薬品に対して6年保護期間約束した

※この「ヒト用医薬品のデータ保護期間」の解説は、「試験データ保護」の解説の一部です。
「ヒト用医薬品のデータ保護期間」を含む「試験データ保護」の記事については、「試験データ保護」の概要を参照ください。

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