サリルマブ
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サリルマブ (Sarilumab) は、インターロイキン-6受容体に対するヒトモノクローナル抗体薬で、ケブザラ (Kevzara) という商品名で販売されている[1]。リジェネロン・ファーマシューティカルズとサノフィが、関節リウマチ (RA) の治療薬として開発し、2017年5月22日に米国食品医薬品局 (FDA)の承認を受け、2017年6月23日に欧州医薬品庁 (EMA)の承認を受けた[2]。
- ^ “Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council: Sarilumab”. ama-assn.org. American Medical Association. 2021年1月8日閲覧。
- ^ “Kevzara: Authorisation details”. European Medicines Agency. 2017年9月28日閲覧。
- ^ "Sanofi and Regeneron Report Positive Phase 2b Trial Results with Sarilumab in Rheumatoid Arthritis" (Press release). Regeneron. 12 July 2011.
- ^ a b c “Kevzara: EPAR – Product Information”. European Medicines Agency (2017年9月26日). 2021年1月8日閲覧。
- ^ a b c “Efficacy and safety of sarilumab monotherapy versus adalimumab monotherapy for the treatment of patients with active rheumatoid arthritis (MONARCH): a randomised, double-blind, parallel-group phase III trial”. Annals of the Rheumatic Diseases 76 (5): 840–847. (May 2017). doi:10.1136/annrheumdis-2016-210310. PMC 5530335. PMID 27856432 .
- ^ Sanofi and Regeneron Announce Patient Enrollment in Two Phase 3 Trials with Sarilumab in Rheumatoid Arthritis (RA). May 2013
- ^ “Sarilumab Plus Methotrexate in Patients With Active Rheumatoid Arthritis and Inadequate Response to Methotrexate: Results of a Phase III Study”. Arthritis & Rheumatology 67 (6): 1424–37. (June 2015). doi:10.1002/art.39093. PMID 25733246.
- ^ Walker. “Sarilumab effective in broad range of RA patients: Study”. Formulary Watch. 2015年11月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年1月8日閲覧。
- ^ “More Information” (英語). Sarcoidosis Program. 2019年8月9日閲覧。
- ^ Sanofi halts tests of arthritis drug for use as a COVID-19 treatment
- ^ Roberts, Michelle (2021年1月7日). “Two more life-saving Covid drugs discovered” (英語). BBC News 2021年1月7日閲覧。
- 1 サリルマブとは
- 2 サリルマブの概要
- 3 研究
サリルマブ(関節リウマチ薬)
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「COVID-19に対する薬剤転用研究」の記事における「サリルマブ(関節リウマチ薬)」の解説
関節リウマチ薬のヒト型抗ヒトIL-6受容体モノクローナル抗体である、サリルマブ(Sarilmab(英語版))(サノフィのケブザラ)がある。これも、トシリズマブと同様、免疫システムの暴走を抑えてCOVID-19重症患者の治療に有効ではないかと期待されている。 4月2日、サノフィは、重症COVID-19患者を対象としたケブザラ(サリルマブ)の臨床試験の一環として、米国外で第1例の患者に投与したことを発表した。本試験は、イタリア・スペイン・ドイツ・フランス・カナダ・ロシアおよび米国で実施している。 米国FDAは、重度の疾患もしくは入院に進行するリスクである患者に対して、モノクローナル抗体の緊急使用許可を出している。これは臨床試験であるため、米国ガイドラインは実験参加に対して患者と話し合うことを奨励している。ガイドラインでは、現状では有効性について決定的な結論を出すことは困難であると述べている。
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