医薬品の安全性保証とは? わかりやすく解説

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医薬品の安全性保証

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2018/09/18 07:30 UTC 版)

医薬品の安全性保証(医薬品の微生物学的安全保証)(いやくひんのあんぜんほしょう、いやくひんのびせいぶつがくてきあんぜんほしょう)は、医薬品の微生物汚染による被害を防ぎ、微生物学的に安全であることを保証するものである。日本薬局方、米国薬局方、欧州薬局方などに定められている。今は、国際的に方法を統一していこうという流れにあり、ハーモナイゼーション法(国際調和法:International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)という各国共通の方法が採用されるようになってきている。




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