2012年アメリカ、副作用隠蔽など
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/06/18 15:58 UTC 版)
「グラクソ・スミスクライン」の記事における「2012年アメリカ、副作用隠蔽など」の解説
2012年、アメリカ合衆国でグラクソ・スミスクラインが30億米ドルの罰金を支払うことになったのは、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）のパキシル（パロキセチン）の小児での有効性を示さず、自殺行動のリスク増加にかかわらず、子供や青年への適応外用途をうたったことや、糖尿病治療薬のアバンディアの鬱血性心不全などの危険性について、臨床データを提出するのが遅れたため、6年間アメリカ食品医薬品局の警告表示が不足していたこと、抗うつ薬ウェルブトリンや抗てんかん薬のラミクタールを、適応外用途で病気喧伝したことが理由である。これにより、アメリカ合衆国司法省における罰金最高額の記録を塗り替えた。
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