学術出版における利益相反
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2025/09/24 13:03 UTC 版)
利益相反(COI)は、学術出版でしばしば生じる[1]。そのような利益相反は、おそらく不正行為の原因となり、不正行為をより生じやすくさせるかもしれない。学術出版の倫理的基準は、利益相反を回避したり利益相反に対処したりするために存在する。学術出版は、新しい倫理基準を開発し続けている。倫理基準は学術誌ごとに異なり、不均一に適用される。International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE)によれば、"著者は、著者が原稿を投稿する学術誌の公正、歴史、業務、評判を評価する責任がある[2]。"
利益相反は、バイアスの発生しやすさを増やす。利益相反は、(その利益相反が公開された場合であっても)研究の質や公共の利益に害を与える[3]。学術出版における利益相反には、研究のスポンサー、著者、学術誌、学術誌スタッフ、出版社、査読者が深く関わっている。
回避、開示、追跡
利益相反の回避や利益相反を回避しやすくする目的での組織構造の変更は、しばしば提唱されている。組織の倫理指針で、学者が特定の種類の利益相反を得ることを禁止する場合がある。例として、学者がそれらの人々の業績に関連した企業から贈り物を受け取ることを禁止することがある[4]。利益相反の管理に関する倫理教育も、利益相反の問題を回避する手段である[4]。
利益相反の公表は1980年代から議論されてきた。公開することが望ましいという一般的なコンセンサスがある[3]。利益相反に関する懸念や利益相反を減らすための施策のいくつかは過剰であるという見方もある。
利益相反の公開ポリシーに対する以下の批判がある。
- 利益相反を公開した著者らは、利益相反を埋め合わせるために、より偏った仕方で研究を提示するかもしれない[3]。
- 利益相反の公開は、学術と産業の好ましい協同を阻害するかもしれない[5]。
- 利益相反の公開は、研究に対する公的な信頼を減らすかもしれない[5]。
- 利益相反を公開した研究者は、非道徳的に行動する資格を得たと感じるかもしれない[5][6]。
- 利益相反の公開は、正直さや専門性を示唆するものと受け取られるかもしれず、それゆえ信頼が増すかもしれない[5]。
- 特定の種類の利益相反は、他の種類の利益相反よりも通知されない、あるいは、報告されないかもしれない[5]。
- 利益相反を認識することは、バイアスに影響されることを妨げないかもしれない。一般的に、人々は偏った助言を割り引いて解釈する程度が不十分である[5][6]。
- 利益相反の公開は、業績のもたらす長所を純粋に評価することを妨げる[5]。
- 利益相反の公開は、不正に関する厳格な調査をもたらす[5]。
利益相反の公開は広く好まれる。一方で、他の利益相反を管理するための施策はより狭い範囲の支持を受けている。いくつかの出版物によると、特定の利益相反を持つ人々から特定の研究における役割を果たす資格を剝奪すべきであるという意見がある。例として、薬剤の検査は、薬剤の開発に関わっていない人々、かつ、薬剤の製造業者から資金提供を受けていない人々のみが行うべきであるという意見である[3][6]。
利益相反は統計学的な交絡因子とみなされる。交絡因子は、可能である限り正確に測定され、解析されるべきであり、機械可読性がある仕方で利益相反を公開する必要がある[3]。
行動規範
学術誌はそれぞれの倫理指針や行動規範を持つ。いくつかの学術誌に共通した自主基準がある。ICMJE（International Committee of Medical Journal Editors）は、Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing, and Publication of Scholarly work in Medical Journalsという指針を発表し、この指針に従うことを誓約した学術誌の一覧も発表した。このガイドラインは、著者によって公表された利益相反に関する詳細な規則を定めている。このガイドラインには「査読の過程や出版の過程に関わるすべての参加者(学術誌の著者、学術誌の査読者、学術誌の編集者、学術誌の編集委員会のメンバー)は、それらの人々が査読の過程や出版の過程で役割を果たす際に、利益相反を考慮すべきであり、また、それらの人々は潜在的な利益相反とみなされるすべての関係を公表すべきである。」と記載されている[7]。この推奨は批判され、利益相反の非公表を許容する抜け穴を削除するために改訂された[8]。
科学編集者協議会は出版倫理に関する白書を出版した。ICMJEの出版物に記載された「査読の過程と出版の過程に関わる全ての関係者は、潜在的な利益相反とみなされるすべての関係を公表すべきである」という文を引用しながら、この白書はスポンサー、著者、査読者、学術誌、編集スタッフの利益相反を公表することを強く推奨している[9]。
適正な出版実践(GCP)ガイドラインは、企業がスポンサーとなった医学研究をカバーするものであり、医学出版専門家の国際学会によって発表された[10]。
出版規範委員会は、行動規範を出版した。この行動規範では、「出版の前であるか後であるかに関わらず、著者、査読者、編集者、学術誌、出版社の利益相反に対処するための手順を決める必要があり、利益相反の明確な定義が必要である」と述べている[11]。
エージェントごとの利益相反
学術誌の利益相反
所有者と管理団体
リプリント
インパクトファクター、評判、購読者数
広告
スポンサーが提供するサプリメント
出版社
学術誌スタッフの利益相反
査読者の利益相反
論文著者の利益相反
ゴーストライター、論文に貢献していない論文著者
研究スポンサーの利益相反
研究の結論への影響
研究参加者の利益
利益相反申告書の公表
利益相反に関する虚偽の申告
利益相反の公表の失敗は状況に依存し、汚職や学業不正の一種とみなされるかもしれない。
追加資料
- Academic authorship
- メタサイエンス
- Research Integrity Risk Index
参考文献
- ^ Dal-Ré, Rafael; Caplan, Arthur L; Marusic, Ana (2019-07-23). “Editors' and authors' individual conflicts of interest disclosure and journal transparency. A cross-sectional study of high-impact medical specialty journals”. BMJ Open 9 (7): e029796. doi:10.1136/bmjopen-2019-029796. ISSN 2044-6055. PMC 6661703. PMID 31340971.
- ^ “Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals UpdatedApril2025”. International Committee of Medical Journal Editors. 2025年7月26日閲覧。
- ^ a b c d e Dunn, Adam G.; Coiera, Enrico; Mandl, Kenneth D.; Bourgeois, Florence T. (2016-05-03). “Conflict of interest disclosure in biomedical research: a review of current practices, biases, and the role of public registries in improving transparency”. Research Integrity and Peer Review 1. doi:10.1186/s41073-016-0006-7. PMC 4854425. PMID 27158530.
- ^ a b Institute of Medicine (US) Committee on Conflict of Interest in Medical Research, Education, and Practice (2009). Lo, Bernard. ed. Conflict of Interest in Medical Research, Education, and Practice. The National Academies Collection: Reports funded by National Institutes of Health. Washington (DC): National Academies Press (US). ISBN 978-0-309-13188-9. PMID 20662118
- ^ a b c d e f g h Rosenbaum, Lisa (2015-05-21). “Beyond Moral Outrage — Weighing the Trade-Offs of COI Regulation”. New England Journal of Medicine 372 (21): 2064–2068. doi:10.1056/NEJMms1502498. PMID 25992752.
- ^ a b c Loder, Elizabeth; Brizzell, Catherine; Godlee, Fiona (2015-06-02). “Revisiting the commercial-academic interface in medical journals”. BMJ 350: –2957. doi:10.1136/bmj.h2957. PMID 26037508 2018年3月29日閲覧。.
- ^ Fees, F. (2016), Recommendations for the conduct, reporting, editing, and publication of scholarly work in medical journals Conflicts-of-interest section, [Last update on 2015 Dec].
- ^ Matheson, Alastair (2011-08-09). “How Industry Uses the ICMJE Guidelines to Manipulate Authorship—And How They Should Be Revised”. PLOS Medicine 8 (8): –1001072. doi:10.1371/journal.pmed.1001072. PMC 3153455. PMID 21857808.
- ^ White Paper on Publication Ethics (2012 update). Council of Science editors. 2012年3月30日. 2018年6月13日時点のオリジナルよりアーカイブ. 2018年4月30日閲覧.
- ^ Battisti, Wendy P.; Wager, Elizabeth; Baltzer, Lise; Bridges, Dan; Cairns, Angela; Carswell, Christopher I.; Citrome, Leslie; Gurr, James A. et al. (2015-09-15). “Good Publication Practice for Communicating Company-Sponsored Medical Research: GPP3”. Annals of Internal Medicine 163 (6): 461–4. doi:10.7326/M15-0288. PMID 26259067. (institutional link)
- ^ Committee on Publication Ethics (COPE), Core practices 2018年4月30日閲覧。
外部リンク
- 学術出版における利益相反のページへのリンク
