妊婦または授乳婦での安全性
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2019/04/17 08:24 UTC 版)
「シナカルセト」の記事における「妊婦または授乳婦での安全性」の解説
妊婦 シナカルセトは米国では Category C である。妊婦を対象とした充分に制御された臨床試験は存在しない。動物実験 (ラットおよびウサギ) で胎盤を通過することが報告されている。従って、投与の有益性が胎児へのリスクを上回ると考えられる場合にのみ投与すべきである。 授乳婦 授乳婦を対象とした臨床試験は存在しない。動物実験 (ラット) で乳汁中に移行し、授乳期新生児の体重増加抑制が認められているが、ヒト乳汁中に移行するか否かは確認されていない。
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