新薬承認申請を解説文に含む用語の検索結果

「新薬承認申請」を解説文に含む見出し語の検索結果(1～10/94件中)

前臨床試験 - ウィキペディア小見出し辞書

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/03/19 21:32 UTC 版)「新薬承認申請」の記事における「前臨床試験」の解説詳細は「非臨床試験」を参照米国におい...

英語：AMPA receptor神経細胞におけるグルタミン酸受容体の一種。主に興奮性神経に存在する受容体であり、疼痛、てんかん、神経変性疾患などに影響を与えると考えられている。グルタミン酸受容体はAM...

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/04/16 00:01 UTC 版)「創薬」の記事における「新薬申請」の解説詳細は「新薬承認申請」を参照研究の歴史を通じて...

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/03/19 21:32 UTC 版)「新薬承認申請」の記事における「類似製品の要件」の解説ワクチンや治療で使用される多くの組...

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/03/19 21:32 UTC 版)「新薬承認申請」の記事における「実申請」の解説治験プログラムの結果は、製品ラベル、添付文...

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/03/29 05:54 UTC 版)「ゴーシェ病」の記事における「基質合成抑制療法（SRT）」の解説グルコシルセラミド合成酵...

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2021/10/02 09:34 UTC 版)「ソホスブビル」の記事における「承認状況」の解説ソホスブビルの新薬承認申請（英語版）は米...

PDUFA dateは、アメリカのFDAが新薬承認申請および生物製剤承認申請された医薬品に対して、承認の是非を回答しなければならない期日の俗称であり、FDAによる審査終了目標日のこと[1 ...

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/04/01 05:15 UTC 版)「アピキサバン」の記事における「承認取得状況」の解説アピキサバンは欧州で2012年4月に...

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