特定保守管理医療機器とは? わかりやすく解説

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医療機器

(特定保守管理医療機器 から転送)

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2023/11/27 06:03 UTC 版)

医療機器(いりょうきき、medical devices)は、人もしくは動物の疾病診断治療もしくは予防に使用され、または人もしくは動物の身体の構造もしくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等(医療用品、歯科材料、衛生用品など)である。


注釈

  1. ^ 本改正により、従来医療用具としてきた用語が「医療機器」に改められた。法改正の詳細は薬事法の歴史#承認・許可制度等に係る大改正(2002年改正・2005年施行)を参照。

出典

  1. ^ JIS Q 13485日本産業標準調査会経済産業省
  2. ^ Medical device makers are stepping up manufacturing on the mainland, raising safety concerns
  3. ^ 野口康男 (2005), AED普及協会設立趣旨書, AED普及協会 (2005-05-18発行), http://www.aedjapan.com/seturitushushisho.pdf 2009年3月4日閲覧。 
  4. ^ 新型コロナウイルス感染症について”. www.mhlw.go.jp. 2021年6月22日閲覧。
  5. ^ がんという病気について:[国立がん研究センター がん情報サービス 一般の方へ]”. ganjoho.jp. 2021年6月22日閲覧。


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