「治験依頼者」を解説文に含む見出し語の検索結果(1～10/31件中)
開発業務受託機関（治験依頼者の治験に係わる業務を治験依頼者から受託する個人又は組織・団体）...
開発業務受託機関（治験依頼者の治験に係わる業務を治験依頼者から受託する個人又は組織・団体）...
治験依頼者により指名されたモニターが、治験依頼者の標準業務手順書に従って、医療機関及び治験に係わるその他の施設を訪問したごとに、並びに治験に係わるあらゆる交信の後に作成し、治験依頼者に提出する報告書。
治験依頼者により指名されたモニターが、治験依頼者の標準業務手順書に従って、医療機関及び治験に係わるその他の施設を訪問したごとに、並びに治験に係わるあらゆる交信の後に作成し、治験依頼者に提出する報告書。
治験の評価をする上で重要な記録や報告を調査、分析、確認し、複写すること。直接閲覧を行ういかなる者(例えば、規制当局並びに治験依頼者のモニター及び監査担当者)も、被験者の身元及び治験依頼者に帰属する情報...
治験の評価をする上で重要な記録や報告を調査、分析、確認し、複写すること。直接閲覧を行ういかなる者(例えば、規制当局並びに治験依頼者のモニター及び監査担当者)も、被験者の身元及び治験依頼者に帰属する情報...
多施設共同治験の実施において各参加医療機関の治験責任医師を調整する責任を担う医師または歯科医師。原則として、治験調整医師は治験依頼者が選定する。
多施設共同治験の実施において各参加医療機関の治験責任医師を調整する責任を担う医師または歯科医師。原則として、治験調整医師は治験依頼者が選定する。
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/03/15 15:09 UTC 版)「治験」の記事における「製薬企業（治験依頼者）側」の解説開発業務受託機関（CRO：con...
治験依頼者により指名されたモニターが、治験の進行状況を調査し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書、薬事法第14条第3項及び第80条の2に規定する基準並びにGCP(GPMSP)に従って実施、記録及び報...
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