セラリズマブとは? わかりやすく解説

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セラリズマブ

(TGN1412 から転送)

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2024/05/11 03:02 UTC 版)

セラリズマブ (Theralizumab、別名:CD28-SuperMAB、開発コード:TGN1412, TAB08) はドイツのヴュルツブルク大学で開発された免疫調整剤である。


  1. ^ Goldacre, Ben. Bad Pharma. Fourth Estate, 2012, pp. 8-10, 104-105.
  2. ^ “Exclusive: Drug that caused 'elephant man' side effect makes”. Reuters. (2015年3月24日). https://www.reuters.com/article/us-drug-comeback-exclusive/exclusive-drug-that-caused-elephant-man-side-effect-makes-comeback-after-2006-disaster-idUSKBN0MK1SQ20150324 
  3. ^ Theramab LLC (2017-02-27). Safety, Tolerability, Pharmacodynamics and Efficacy Study of TAB08 in Patients With Rheumatoid Arthritis in Which Methotrexate (MTX) Treatment is Not Effective. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01990157. 
  4. ^ a b TeGenero (2006年2月20日). “Drug Development”. TeGenero. 2006年4月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。2006年3月16日閲覧。
  5. ^ “Superagonistic Anti-CD28 Antibody TGN1412 as a Potential Immunotherapeutic for the Treatment of B Cell Chronic Lymphocytic Leukemia.”. Blood (ASH Annual Meeting Abstracts) 104 (11): Abstract 2519. (16 November 2004). http://meeting.bloodjournal.org/cgi/content/abstract/104/11/2519. 
  6. ^ a b Andy Coghlan (2006年8月14日). “Mystery over drug trial debacle deepens”. New Scientist. https://www.newscientist.com/article/dn9734-mystery-over-drug-trial-debacle-deepens/ 2006年8月14日閲覧。 
  7. ^ Fleming, Nic (2008年4月12日). “Study claims to solve drug trial mystery”. The Daily Telegraph (London). https://www.telegraph.co.uk/news/uknews/1540591/Study-claims-to-solve-drug-trial-mystery.html 2010年5月25日閲覧。 
  8. ^ “Physiologic and aberrant regulation of memory T-cell trafficking by the costimulatory molecule CD28”. Blood 109 (7): 2968-77. (April 2007). doi:10.1182/blood-2006-10-050724. PMID 17119120. http://bloodjournal.hematologylibrary.org/cgi/content/full/109/7/2968%7C. 
  9. ^ a b “Monoclonal antibody TGN1412 trial failure explained by species differences in CD28 expression on CD4+ effector memory T-cells”. British Journal of Pharmacology 161 (3): 512-26. (October 2010). doi:10.1111/j.1476-5381.2010.00922.x. PMC 2990151. PMID 20880392. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2990151/. 
  10. ^ "TeGenero AG receives EU-orphan drug designation for Humanized Agonistic Anti-CD28 Monoclonal Antibody TGN1412 for the treatment of B-cell Chronic Lymphocytic Leukaemia, B-CLL" (PDF) (Press release). TeGenero. 13 March 2005. 2006年3月19日時点のオリジナル (PDF)よりアーカイブ。
  11. ^ "Boehringer Ingelheim and TeGenero sign agreement to develop and manufacture CD28-SuperMAB" (PDF) (Press release). TeGenero. 17 November 2003. 2006年3月18日時点のオリジナル (PDF)よりアーカイブ。
  12. ^ Investigator's Brochure, Circare.org, 19 December 2005
  13. ^ US8709414B2 - Superagonistic anti-CD28 antibodies - Google Patents”. google. 2020年6月11日閲覧。
  14. ^ “Topological requirements and signaling properties of T cell-activating, anti-CD28 antibody superagonists”. The Journal of Experimental Medicine 197 (8): 955-66. (April 2003). doi:10.1084/jem.20021024. PMC 2193880. PMID 12707299. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2193880/. 
  15. ^ “Transient regulatory T-cells: a state attained by all activated human T-cells”. Clinical Immunology 123 (1): 18-29. (April 2007). doi:10.1016/j.clim.2006.10.014. PMC 1868523. PMID 17185041. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1868523/. 
  16. ^ “Expression of CD28 and CD86 by human eosinophils and role in the secretion of type 1 cytokines (interleukin 2 and interferon gamma): inhibition by immunoglobulin a complexes”. The Journal of Experimental Medicine 190 (4): 487-95. (August 1999). doi:10.1084/jem.190.4.487. PMC 2195599. PMID 10449520. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2195599/. 
  17. ^ “Human eosinophils express and release IL-13 following CD28-dependent activation”. Journal of Leukocyte Biology 72 (4): 769-79. (October 2002). doi:10.1189/jlb.72.4.769. PMID 12377947. 
  18. ^ Investigations into adverse incidents during clinical trials of TGN1412”. MHRA. 2007年8月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年6月11日閲覧。
  19. ^ “CD4 depletion in HIV-infected haemophilia patients is associated with rapid clearance of immune complex-coated CD4+ lymphocytes”. Clinical and Experimental Immunology 115 (3): 477-84. (March 1999). doi:10.1046/j.1365-2249.1999.00848.x. PMC 1905242. PMID 10193421. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1905242/. 
  20. ^ "Media Advisory: PAREXEL International Statement Regarding TeGenero AG Phase I Trial at Northwick Park Hospital, UK" (Press release). PAREXEL. 13 March 2006.
  21. ^ a b c d Suntharalingam G, Perry MR, Ward S, et al., Cytokine Storm in a Phase 1 Trial of the Anti-CD28 Monoclonal Antibody TGN1412, New England Journal of Medicine 7 September 2006, vol.355, p.1018–1028.
  22. ^ “Drugs trial men 'are improving'”. BBC News. (2006年3月18日). http://news.bbc.co.uk/1/hi/england/london/4820188.stm 2006年3月18日閲覧。 
  23. ^ Palmer, Kate (2014年10月15日). “Would you accept £3,750 to trial one drug?”. https://www.telegraph.co.uk/finance/personalfinance/11089564/Would-you-accept-3750-to-trial-one-drug.html 
  24. ^ a b 齊尾 武郎 (2006). “TGN1412臨床試験─いまだ真実は藪の中─”. 臨床評価 34 (Suppl XXIV): 13-22. 
  25. ^ Press releases by North West London Hospitals NHS Trust, 5 July 2006
  26. ^ United States patent application US20060009382 filed by Thomas Hanke, Chia-Huey Lin
  27. ^ Lisa Urquhart; Andrew Jack (2006年3月16日). “Data for botched drugs trial show 'nothing' amiss”. Financial Times. http://news.ft.com/cms/s/0a2ebf2a-b529-11da-aa90-0000779e2340.html 2006年3月17日閲覧。 
  28. ^ Patricia Reaney (2006年3月19日). “Protein differences may explain drug reaction”. Reuters. オリジナルの2005年12月31日時点におけるアーカイブ。. https://web.archive.org/web/20051231104428/http://today.reuters.co.uk/news/newsArticle.aspx?type=topNews 2006年3月19日閲覧。 
  29. ^ “Toward experimental assessment of receptor occupancy: TGN1412 revisited”. The Journal of Allergy and Clinical Immunology 122 (5): 890-2. (November 2008). doi:10.1016/j.jaci.2008.07.049. PMID 18805577. 
  30. ^ Shaoni Bhattacharya; Andy Coghlan (2006年3月17日). “Catastrophic immune response may have caused drug trial horror”. New Scientist. https://www.newscientist.com/article/dn8863-catastrophic-immune-response-may-have-caused-drug-trial-horror.html 2006年3月19日閲覧。 
  31. ^ Celia Hall (2006年3月17日). “Antibody 'puts immune system in overdrive'”. The Daily Telegraph (London). https://www.telegraph.co.uk/news/main.jhtml?xml=/news/2006/03/17/ntrial117.xml&sSheet=/news/2006/03/17/ixhome.html 2006年3月19日閲覧。 
  32. ^ “Trial drug affected animal glands”. BBC News. (2006年3月20日). http://news.bbc.co.uk/1/hi/england/london/4823992.stm 2006年3月20日閲覧。 
  33. ^ Update to frequently asked questions regarding TGN1412”. TeGenero (2006年3月19日). 2006年5月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。2006年3月20日閲覧。
  34. ^ Helen Pearson (2006年3月17日). “Tragic drug trial spotlights potent molecule”. Nature. http://www.nature.com/news/2006/060313/full/060313-17.html 2006年3月19日閲覧。 
  35. ^ Working Party on Statistical Issues in First-in-Man Studies (2007). “Statistical issues in first-in-man studies”. Journal of the Royal Statistical Society 170A: 517–579. オリジナルの5 January 2012時点におけるアーカイブ。. https://web.archive.org/web/20120105003015/http://www.rss.org.uk/site/cms/contentviewarticle.asp?article=523. 
  36. ^ “The flaws and human harms of animal experimentation”. Cambridge Quarterly of Healthcare Ethics 24 (4): 407-19. (October 2015). doi:10.1017/S0963180115000079. PMC 4594046. PMID 26364776. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4594046/. 
  37. ^ MHRA (2006年4月5日). “Press release: Latest findings on clinical trial suspension”. Press Release. オリジナルの2014年12月5日時点におけるアーカイブ。. http://webarchive.nationalarchives.gov.uk/20141205150130/http://www.mhra.gov.uk/NewsCentre/Pressreleases/CON2023515 2010年6月4日閲覧。 
  38. ^ Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) (2006年5月25日). “Clinical trial final report” (英語). webarchive.nationalarchives.gov.uk. 2014年12月6日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年11月29日閲覧。
  39. ^ INVESTIGATIONS INTO ADVERSE INCIDENTS DURING CLINICAL TRIALS OF TGN1412 Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), 6pp, 5 April 2006.
  40. ^ Expert Group on Phase One Clinical Trials: Final report TSO (The Stationery Office)7 December 2006.
  41. ^ “Transvaginal injection of potassium chloride and methotrexate for the treatment of tubal pregnancy with a live fetus”. Human Reproduction 5 (7): 887-8. (October 1990). doi:10.1136/bmj.39062.336157.DB. PMC 1702450. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1702450/. 
  42. ^ “Safety of phase I clinical trials with monoclonal antibodies in Germany--the regulatory requirements viewed in the aftermath of the TGN1412 disaster”. International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics 45 (1): 1-9. (January 2007). doi:10.5414/CPP45001. PMID 17256444. 
  43. ^ “Safety of biologics, lessons learnt from TGN1412”. Current Opinion in Biotechnology 20 (6): 673-7. (December 2009). doi:10.1016/j.copbio.2009.10.002. PMID 19892543. 
  44. ^ “After TGN1412: recent developments in cytokine release assays”. Journal of Immunotoxicology 10 (1): 75-82. (2013). doi:10.3109/1547691X.2012.711783. PMC 3541671. PMID 22967038. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3541671/. 
  45. ^ “TGN1412 Induces Lymphopenia and Human Cytokine Release in a Humanized Mouse Model”. PLOS One 11 (3): e0149093. (March 2016). doi:10.1371/journal.pone.0149093. PMC 4784892. PMID 26959227. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4784892/. 
  46. ^ BBC Two - The Drug Trial: Emergency at the Hospital” (英語). BBC. 2019年12月24日閲覧。
  47. ^ When a Drug Trial Goes Wrong: Emergency at the Hospital (Medical Documentary) - Real Stories” (英語). YouTube. 2020年3月24日閲覧。





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