連邦食品・医薬品・化粧品法
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出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/02/22 09:08 UTC 版)
連邦食品・医薬品・化粧品法（れんぽうしょくひんいやくひんけしょうひんほう、英語: Federal Food, Drug, and Cosmetic Act、略称: FFDCA、FDCA、FD&C）は、アメリカ食品医薬品局（FDA）に、食の安全性、薬品、化粧品に関する権限を与える法律である。1938年にアメリカ合衆国議会で可決された。この法律の主な著者はニューヨークから上院議員に三選したRoyal S. Copelandである[2]。1968年には、電子製品からの放射線の管理条項が追加された。またこの年にFDAは、米国科学アカデミーによるFD&C法以前の市販医薬品の有効性についての勧告を組み込むために薬効再評価通知（DESI）を作成した[3]。この法律は何度も改正されており、最近ではバイオテロに関する条項の準備が要求されている。
- ^ "Food, Drug, and Cosmetic Law Research Guide," Georgetown Law Library
- ^ Homeopathic Drugs, Royal Copeland, and Federal Drug Regulation
- ^ CDER - Time Line
- ^ ASHP Website : News Article
- ^ Federal Food, Drug, and Cosmetics Act Table of Contents
- ^ United States v. Dotterweich, 320 U.S. 277 (1943)
- ^ UNITED STATES V. PARK, 421 U. S. 658 (1975) - US Supreme Court Cases from Justia & Oyez
- ^ a b Laurie Burke「OFF-Label Drug Use: FDAの見解について」『医薬品適応外使用のエビデンス―Evidence of Off-Label Use of Drug』(翻訳)津谷喜一郎、栗原千恵子訳、デジタルプレス、1999年、153-175頁。ISBN 4-925066-01-3。
- ^ 福田利治、(編集)椿広計、佐藤俊哉、藤田利治「臨床試験とは」『これからの臨床試験―医薬品の科学的評価‐原理と方法』朝倉書店、1999年、1-33頁。ISBN 4-254-32185-6。
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- 2 連邦食品・医薬品・化粧品法の概要
- 3 関連項目
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