「HTML application」を解説文に含む見出し語の検索結果(1651~1660/8685件中)
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505(b)(2)規制経路とは、アメリカ合衆国食品医薬品局(FDA)に対して提出される特定の新薬承認申請(NDA)の手続きを指す。この経路は、複雑なジェネリック医薬品やバイオシミラー製剤を対象としてお...
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