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特例使用試験
【仮名】とくれいしようしけん
【原文】compassionate use trial
臨床試験中の治療法に適格ではないものの、他の治療法が利用できない重篤な、または致死的な疾患にかかっている患者に試験中の治療法を施す方法。特例使用試験では、他に治療法の選択肢が全くない場合に、有望ではあるが完全には研究が終了していないあるいは認可されていないがん治療を患者に提供することができる。「expanded access trial(拡張参加試験)」とも呼ばれる。
【原文】compassionate use trial
臨床試験中の治療法に適格ではないものの、他の治療法が利用できない重篤な、または致死的な疾患にかかっている患者に試験中の治療法を施す方法。特例使用試験では、他に治療法の選択肢が全くない場合に、有望ではあるが完全には研究が終了していないあるいは認可されていないがん治療を患者に提供することができる。「expanded access trial(拡張参加試験)」とも呼ばれる。
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