厚生労働省が11月27日に公表した医薬品・医療機器安全性情報（No.252）によ
ると、05年４月～08年８月の約３年半で制酸剤・酸化マグネシウムの服用と因
果関係が否定できない高マグネシウム血症が15例（うち２例が死亡）報告され
たことが明らかになった。統合失調症や認知症を合併している患者などに対し
て漫然と長期投与されていたと考えられる症例や、高マグネシウム血症による
症状だと気づかないまま重篤な転帰になったケースなどがあったため、添付文
書の重大な副作用に高マグネシウム血症を追記、長期投与の場合には定期的に
血清マグネシウム濃度を測定するよう注意を呼びかけた。報告された症例のう
ち６例（うち死亡１例）が長期投与されていたケース。同剤は50年から便秘薬
や制酸剤として広く使われており、現在19社が販売している。企業が推計した
05年の年間使用者数は約4500万人。

また、降圧剤アゼルニジピン（第一三共の「カルブロック」）については、重
大な副作用に「肝機能障害、黄疸」を追記した。05年４月１日から08年７月８
日までの直近３年間に肝機能障害と黄疸で８例（うち死亡１例）が報告された
ため。07年度の年間使用者数は約45万人。