ゲフィチニブ
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副作用
急性肺障害・間質性肺炎を併発（1〜10%）することがあり、これにより死に至り得る。また、下痢、発疹、ざ瘡（にきび）、乾燥皮膚、かゆみ、爪周囲炎が起こることが多い。
添付文書に記載されている重大な副作用は、上記のほか、
- 重度の下痢（<1%）、脱水（<1%）、消化管穿孔（<1%）、消化管潰瘍（<1%）、消化管出血（<1%）、
- 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（<1%）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（<1%）、多形紅斑（<1%）、
- 肝炎（<1%）、肝機能障害（AST（GOT）、ALT（GPT）、LDH、γ-GTP、Al-P、ビリルビン等の上昇 >10%）、黄疸（<1%）、肝不全（<1%）、急性膵炎（<1%）、
- 血尿（<1%）、出血性膀胱炎（<1%）
である[1]。
急性肺障害・間質性肺炎
投与後4週間以内に発症しやすい。日本において、ゲフィチニブ投与後8週間以内の急性肺障害・間質性肺炎（以下肺障害）の発症率は約5.8%（193例/3322例）、肺障害による死亡率は2.3%（75例/3322例）であった。また PS (performance status) 2以上、喫煙歴のある人、すでに間質性肺炎を合併している人、化学療法を受けたことのある人、では肺障害が起こりやすいことが示唆された[30][31]。また、ゲフィチニブ投与12週以内の肺障害の発症率は、化学療法による肺障害の発症率の1.9倍（4.0%対2.1%）、背景因子を調整すると3.2倍の高さであり、通常の化学療法に比べても肺障害がおこりやすいことが明らかとなった[32]。
ただし、欧米では肺障害はほとんど問題になっておらず、前述のISEL試験では、ゲフィチニブ投与群で3%、プラセボ投与群で4%の発症率であり、ゲフィチニブにより肺障害のリスクは増えていない。ゲフィチニブによる肺障害には民族差がある可能性がある[33]。
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