ハロペリドール
出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2023/12/03 05:21 UTC 版)
副作用
悪性症候群、心室頻拍、悪性イレウス、錐体外路症状、遅発性ジスキネジア、アカシジア、うつになる場合がある、体が重い、のどが異常に乾く、など。
雌マウスに長期間経口投与した試験において、臨床最大通常用量の10倍(1.25mg/kg/日)以上で乳腺腫瘍の発生頻度が、また、40倍(5mg/kg/日)以上で下垂体腫瘍の発生頻度が、対照群に比し高いとの報告がある。 — 大日本住友製薬株式会社、添付文書(2014年12月改訂 第18版) 日本薬局方 ハロペリドール錠(セレネース®錠)
- アメリカ食品医薬品局 (FDA) のガイダンス[2]を参考に、マウス1.25mg/kgをヒト等価用量 (HED) 換算[注 2]するとヒト0.1mg/kgとなる。日本人女性(成人)の平均体重50〜55kg[3]は5.0〜5.5mgが相当する。それは維持量の上限1日6mg[4]よりも少ない。
哺乳類での研究
臨床使用を模倣したマカクサルへの投与は、脳容積の大幅な減少をもたらした[5]。
禁忌
脚注
参考文献
- 大日本住友製薬株式会社 添付文書(2014年12月改訂 第18版) 日本薬局方 ハロペリドール錠(セレネース®錠)
- 大日本住友製薬株式会社『医薬品インタビューフォーム セレネース®』2008年4月(改訂第16版)
- 田辺三菱製薬株式会社『医薬品インタビューフォーム リントン®注』2008年3月改訂(第4版)
外部リンク
- ハロペリドール研究データ[リンク切れ]
注釈
出典
- ^ NMDA受容体(NR1/NR2B) IC50=2,000nM 作動
- ^ “Guidance for Industry Estimating the Maximum Safe Starting Dose in Initial Clinical Trials for Therapeutics in Adult Healthy Volunteers” (pdf). www.fda.gov. アメリカ食品医薬品局(en:FDA) (2015年7月). 2016年5月9日閲覧。
- ^ “年齢別体格測定の結果(身長、体重、座高)” (xlsx). www.e-stat.go.jp. 総務省統計局 (2015年10月11日). 2016年6月2日閲覧。
- ^ “添付文書(2014年12月改訂 第18版) 日本薬局方 ハロペリドール錠(セレネース®錠)” (pdf). www.pmda.go.jp. 大日本住友製薬株式会社 (2014年12月). 2016年5月9日閲覧。
- ^ The Influence of Chronic Exposure to Antipsychotic Medications on Brain Size before and after Tissue Fixation: A Comparison of Haloperidol and Olanzapine in Macaque Monkeys (2005)
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