三省堂 大辞林

GCP ［good clinical practice］

医薬品の臨床試験の実施に関する基準。IRBの設置などを盛る。

測量用語辞典

GCP

読み方：じーしーぴー

Ground Control Pointの略で、人工衛星画像の正確な位置関係を調べるために測定する地上の点をいう。実際には、道路の曲がり角や家の角など人工衛星画像から確認できる点について、正確な地図やGPSなどの測量で位置の測定を行ない、これを画像全体で数点行い、誤差が最小になるよう計算している。

健康関連用語辞典

GCP（ジーシーピー）

Good Clinical Practice（医薬品の臨床試験の実施の基準）の略。治験に参加する人の人権や安全を守るための厳しいルールで、治験を実施するに当たってはこれを遵守しなければならなりません。

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GCP（ジーシーピー）

Good Clinical Practiceの略。医薬品の臨床試験の実施に関する基準。治験が倫理的な配慮のもとに、科学的に適正に実施されることを目的としています。

エイズ関連用語集

ＧＣＰ

GCP, Good clinical practice

【概要】 臨床試験のガイドライン。臨床試験は薬剤の有効性と安全性を科学的な手法で明らかにするが、その手続きを標準化して再現性を高め、また倫理性を保証することを目的に手順を詳細に決めている。　

【補足】 現在、各国のガイドラインを国際的に通用するよう内容を改善中(harmonizationと呼んでいる)。国際的に通用できれば、A国で実施された臨床試験成績が、B国でも通用して新薬の認可申請に利用できる。　

【URL】http://www.pmda.go.jp/

《参照》 治験、 インフォームド・コンセント

ウィキペディア

治験

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2011/11/04 14:57 UTC 版)

(GCP から転送)

治験（ちけん）とは、医薬品もしくは医療機器の製造販売に関して、薬事法上の承認を得るために行われる臨床試験のことである。元々は、「治療の臨床試験」の略であるという。

また、薬事法第2条第16項の「医薬品・医療機器等の製造販売についての厚生労働大臣の承認を受けるために申請時に添付すべき資料のうち、臨床試験の試験成績に関する資料の収集を目的とする試験の実施」が、治験に相当するとものであると考えられる。従来、承認を取得することが目的であったため企業主導で行われてきたが、薬事法が改正され必ずしも企業の開発プロセスに乗る必要はなく医師主導でも実施可能となった。動物を使用した非臨床試験（前臨床試験）により薬の候補物質もしくは医療機器の安全性および有効性を検討し、安全で有効な医薬品もしくは医療機器となりうることが期待される場合に行われる。