ドラッグマスターファイルとは？わかりやすく解説

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ドラッグマスターファイル

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2013/05/17 10:24 UTC 版)

ドラッグマスターファイル（DMF; Drug Master File）は、原薬の製造関連情報に関する材料、製造、加工、包装、保管、品質などのデータをあらかじめ審査当局に登録しておく制度のことである。単にマスターファイル或いは原薬等登録原簿、医薬品等登録原簿とも呼ばれる。

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