医薬品登録販売者とは? わかりやすく解説

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登録販売者

(医薬品登録販売者 から転送)

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2023/09/09 22:45 UTC 版)

登録販売者(とうろくはんばいしゃ)は、2009年(平成21年)の規制改革で改正された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(改正薬事法)、で新設された一般用医薬品販売に関わる資格である。2019年(令和元年)日本チェーンドラッグストア協会は、名称を登録販売者から医薬品登録販売者(いやくひんとうろくはんばいしゃ)へと変更することを協会として主張している。


注釈 

  1. ^ 法律に名称があるものは国家資格であると広義に定義される。登録販売者は薬機法第三十六条九項に名称が記載されている。資格案内書籍では国家資格と表記されている物が在る一方で、一部では「公的資格」と表記されている物も在るため、現在も資格の立ち位置については見解が分かれている任用資格である。[1]
  2. ^ 『登録販売者試験の作成に関する手引き』にその旨の記載がある。なお、当初の扱いは「医薬関係者」ではなく「医療従事者」だった。
  3. ^ ただし、ヒロポンモルヒネといった劇薬や麻薬など、一部の薬は取り扱うことが出来ない。
  4. ^ 大学入学資格検定合格者・高等学校卒業程度認定試験合格者・高等専修学校(専修学校高等課程)卒業者など。ただし、特別支援学校高等課程卒業者においては、身体・精神・健康上の問題が指摘される関係上、受験資格を認めるか否かについて議論が分かれることもあった。
  5. ^ 本社の幹部役員や事務職担当社員など。
  6. ^ 薬局・薬店・ドラッグストア企業・配置販売業者などに勤務していれば、実際の店頭販売業務に直接関与しない本社等における事務職従事者でも実務経験を積んだものとみなされていた。

出典 

  1. ^ (学)大阪滋慶学園の紹介 文部科学省
  2. ^ 国家資格の試験実施主体、受験手数料、受験者数、登録の要否等一覧 厚生労働省
  3. ^ 国の資格制度一覧
  4. ^ 動物用医薬品登録販売者について 
  5. ^ 「新たな動物用医薬品販売制度に基づく登録販売者の資質向上に関する解説書・試験問題例題」 農林水産省
  6. ^ 農林水産省 動物用医薬品等販売業に関するQ&A
  7. ^ 動物用医薬品登録販売者制度等に係る改正省令の概要
  8. ^ 医薬品の販売制度 登録販売者試験
  9. ^ 試験問題の作成に関する手引き第4章薬事関係法規・制度p203下段(v)
  10. ^ 厚生労働省. “薬事法の一部を改正する法律の概要” (PDF). 2010年8月13日閲覧。
  11. ^ a b 常盤有未 (2018年5月26日). “コンビニの「薬販売」は、なぜ広まらないのか”. 東洋経済オンライン. 東洋経済新報社. 2019年6月5日閲覧。
  12. ^ [社説]ドラッグストア再編で乱売の歯止めに」『日本経済新聞 朝刊』、2019年6月5日、2面。2019年6月5日閲覧。
  13. ^ a b 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(薬食発0819第1号) (PDF) 厚生労働省医薬食品局長(平成26年8月19日)
  14. ^ 薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律等の施行等について (PDF)
  15. ^ 医薬品の販売制度 厚生労働省
  16. ^ 厚生労働省令第98号 (PDF) 厚生労働省
  17. ^ 薬機法 第37条2
  18. ^ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
  19. ^ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
  20. ^ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和三十六年二月一日厚生省令第一号)(薬機法、旧薬事法)平成二七年四月一〇日厚生労働省令第八二号
  21. ^ 厚生労働省 (2007年6月26日). “登録販売者試験実施ガイドライン作成検討会報告書”. 2011年3月11日閲覧。
  22. ^ 登録販売者制度の施行に伴う「薬事法施行規則」の一部改正案に関する意見の募集について
  23. ^ a b c d 登録販売者試験実施要領 厚生労働省 (PDF)
  24. ^ 平成22年度 登録販売者試験情報 一般社団法人 日本薬業研修センター調べ(平成22年5月12日) (PDF)
  25. ^ 平成30年度 登録販売者試験 試験日 薬事日報
  26. ^ 平成30年度登録販売者試験実施状況 厚生労働省 (PDF)
  27. ^ 神奈川県 (2009年3月19日). “平成20年度神奈川県登録販売者試験に係る合格取消し処分について”. 2011年3月11日閲覧。
  28. ^ “医薬品登録販売者試験:大阪の柔整組合員、不正出願 実務経験水増し”. 毎日新聞. (2011年3月9日). オリジナルの2012年7月13日時点におけるアーカイブ。. https://archive.is/nwgO 2011年3月11日閲覧。 
  29. ^ 平成23年3月9日 報道発表資料その1 医薬品の登録販売者試験受験資格不備に係る対応について 奈良県薬務課 (PDF)
  30. ^ 平成23年3月9日 報道発表資料その2(登録販売者試験における実務経験の不備について)奈良県薬務課 (PDF)
  31. ^ 和歌山県登録販売者試験の受験の無効 及び合格取消し等について
  32. ^ “薬品販売者試験で不正受験か 西友従業員200人超」”. 北海道新聞. (2012年11月4日). http://www.hokkaido-np.co.jp/news/dogai/416883.html 2012年11月10日閲覧。 
  33. ^ “西友、不正合格200人 薬登録販売、組織ぐるみ否定”. 朝日新聞. (2012年11月6日). http://www.asahi.com/business/update/1106/TKY201211060617.html 2012年11月10日閲覧。 
  34. ^ “西友、200人の不正受験認める 医薬品登録販売者”. 日本経済新聞. (2012年11月6日). http://www.nikkei.com/article/DGXNASDG06020_W2A101C1CR0000/ 2012年11月10日閲覧。 
  35. ^ “西友、虚偽の証明書発行認める 大衆薬「登録販売者」試験”. 産経新聞. (2012年11月6日). http://sankei.jp.msn.com/affairs/news/121106/crm12110614110013-n1.htm 2012年11月10日閲覧。 
  36. ^ “医薬品販売資格試験、カメガヤでも不正合格 資格満たさぬ190人/横浜”. 神奈川新聞. (2012年11月16日). http://news.kanaloco.jp/localnews/article/1211160006/ 2013年1月2日閲覧。 
  37. ^ 薬事法の一部を改正する法律の一部の施行についての一部改正について薬食発0330第2号 厚生労働省(平成24年3月30日)
  38. ^ 登録販売者試験合格率 平成24年度 第1回 薬事日報社
  39. ^ 医薬品の販売制度 - 厚生労働省





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